Sayaç kodunu wiks yapıcısına koyun. Ücretsiz Wicks hesapları için nasıl yüklenir. Premium kullanıcılar için kurulum

Kanıtlanmış kontraseptiflerden biri, Dimia ilacıdır. Ülkemizde çok popülerdir ve bu öncelikle iyi toleransı ve son derece az sayıda kadında advers reaksiyonların ortaya çıkması nedeniyledir.

Doktorlar, hastanın isteği üzerine farklı doğum kontrol yöntemleri sunabilirler, ancak çoğu zaman seçim, östrojen ve gestajen içeren hormonal haplar lehine yapılır. Bugün eczanelerde, minimum yan etkisi olan çok sayıda benzer ilaç bulabilirsiniz.

Preparatın bileşimi

Bu uygun fiyatlı ilaç iki tür tablet içerir. Ana olanlar, aktif maddeler içeren 24 tablettir - 0.2 mg dozajlı etinilestradiol ve 3 mg dozajlı drospirenon. Ek olarak, ilaç dört emzik içerir. bayanlar için çok rahat ... İlaç tedavisi sırasında ilk 24 tableti her gün talimatta belirtilen saatte arka arkaya alır. Genellikle, ilacı alma zamanını kaçırmamak için kadınlar cep telefonlarına ilgili bir hatırlatma koyarlar. Kontraseptif etki, bu ilacın içerdiği hormonlar tarafından sağlanır.

Daha sonra genellikle adetin başlaması için bir süre hap alımına ara verilir. İlacın duraklama olmadan gelmesi için ilacın bileşiminde sadece dört plasebo tabletine ihtiyaç vardır. Ve resepsiyonla karışıklığı önlemek için, ilacın bileşimine emzikler eklendi. Sonuç olarak, tedavi sürekli ve ara vermeden gerçekleşir.

Bileşenin rolü Dimia ilacını içeren etinil estradiol, endometriumun çoğalmasını veya genişlemesini sağlamak içindir, bunun sonucunda ilacı alırken adet kanaması olmadığında döngü kontrol edilir. Uzmanların görüşlerine göre, herhangi bir oral kontraseptif ile tedavi sırasında östradiol konsantrasyonu yumurtalıklarda oldukça düşük bir seviyede kaldığında, sentetik etinil östradiol eksikliğini giderir.

Bir tane daha söz konusu ilacın bileşiminde bulunan bileşen- drospirenon. Sentetik bir progestojendir ve spironolaktondan türetilmiştir. Bu maddenin, ilacın kontraseptif etkisinin ilişkili olduğu bir takım etkileri vardır. Başlıcaları:

• östrojenlerin aktivitesinin neden olduğu endometriyumun salgısal dönüşümü;
• progesteron reseptörleri ile reaksiyona giren madde, hipofiz bezi tarafından gonadotropinlerin salınmasını önler ve bu, yumurtlamayı dışlamaya yardımcı olur;
• mineralokortikoidler, glukokortikoidler ve androjenler dahil olmak üzere diğer steroid hormonlarının reseptörlerini inhibe eder ve sonuç olarak birçok hormonal kontraseptif kullanımına eşlik eden advers reaksiyon riskini azaltır.

Yan etkiler

Çoğu hasta Dimia ve analoglarını iyi tolere eder. Bunun açıklaması, bu ilacın bileşimindeki hormonun düşük konsantrasyonudur. Kullanım talimatlarından, tedavi sırasında onu alan kişilerin yaşayabileceğini öğrenebilirsiniz. vücudun hoş olmayan reaksiyonları ihmal edilebilir sağlık etkileri olan:

Bunun veya bunun meydana gelmesi üzerine yan etki hastada bireysel hoşgörüsüzlüğün varlığı ve doğum kontrol hapları Dimia ve analoglarını alırken talimatların tavsiyelerine uyulması veya uyulmaması ile doğrudan bir etki uygulanır.

Kadınların yorumlarından ilaçla tedavi edilenler, bu ilacı almanın genel refahı iyileştirmeye yardımcı olduğunu ve ayrıca cildin durumu üzerinde olumlu bir etkisi olduğunu öğrenebilirsiniz.

İlaç ve analogları sebore ve akneden kurtulmaya, şişliği azaltmaya ve adet öncesi stresle başa çıkmaya yardımcı olur. Durumdaki iyileşmeyi bir kan testinin sonuçlarına göre öğrenebilirsiniz - testosteron seviyesi düşer, kanın protein ve lipid bileşiminin göstergeleri normalleştirilir. Bu hapların alınmasının yol açtığı bir diğer olumlu etki, ilacı 3 ay boyunca alırken vücut ağırlığında 0,8 kg azalmadır.

Dimia - kullanım için kontrendikasyonlar

Talimatlara başvurursanız, ondan Dimia doğum kontrol haplarının, benzerleri gibi, randevu için mutlak ve göreceli kontrendikasyonları olduğunu öğrenebilirsiniz. Hiçbir koşulda reçete edilemez aşağıdaki koşullar altında çare:

İlacın reçetesine diğer kontrendikasyonlar pulmoner embolidir.

Ayrıca uzmanların vurguladığı göreceli kontrendikasyonlar grubu, doğum kontrol hapı Dimia'yı kullanmamalısınız. Onlarsız yapamıyorsanız, sadece kadın muayene edildikten ve dozaj dikkatlice seçildikten sonra reçete edilmelidir.

Her durumda, bu ilacı ilgili doktorun onayı olmadan almak kabul edilemez.

Ne sıklıkla doktora görünmeniz gerekiyor?

İlaç Dimia ve analoglarını alırken, bir kadının bir jinekolog tarafından düzenli olarak izlenmesi gerekir. Genellikle en az 6 ayda bir yeterlidir muayeneden geçmek bu uzmandan.

Bu sırada, bir kadının görsel muayene ile birlikte sitolojik smear, kolposkopi, meme bezlerinin palpasyonu ve kan basıncını ölçmesi gerekecektir. Özel durumlarda, özel muayeneler reçete edilebilir - ultrason, biyokimyasal kan testleri, vb.

Tabletlerin doğru kullanımı

Dimia tabletlerinin rejimi ve dozu, mevcut olan dikkate alınarak bir kadın doğum uzmanı-jinekolog tarafından belirlenir. endikasyonlar ve kontrendikasyonlar... Kadınların hap tedavisi için kendi kendine uygulamanın güvenliği hakkında konuştuğu incelemelere güvenmeyin. Bu bilgileri yeterince ciddiye almazsanız, bu tür bir tedavi sonucunda istenmeyen komplikasyonlarla karşılaşabilirsiniz.

Oral kontraseptifin ilk kullanımı, döngünün başladığı gündür. İlaç sadece 5 gün sonra veya daha sonra reçete edildiyse, hastaya diğer doğum kontrol yöntemleri reçete edilir.

Kürtaj veya görme bozukluğu olan bir kadın yardım isterse, tedavi gününde hemen ilaca başlamalıdır. Kullanmak tıbbi amaçlar için doğumdan sonra ilaç istenmez. Bir kadın henüz emzirmeye başlamamışsa ilacı 21. günden itibaren alabilir.

İlaç tedavisinin başarılı olması ve ciddi sağlık sonuçları olmaması için hastaların uzmanlar tarafından verilen bir dizi tavsiye:

Jinekolojik hastalıkların tedavisi

Doğum kontrol hapı Dimia ve uygun fiyatı, diğer birçok hastalığın tedavisi için de reçete edilebilir. Özellikle üreme çağındaki demir eksikliği anemisinin, polikistik over sendromunun, miyomların, endometriozis ve diğerlerinin tedavisinde kendilerini kanıtlamışlardır.

Ayrıca endometriyal hiperplastik süreçleri önlemenin bir yolu olarak da kullanılabilir. Bu kullanım örneğine sadece doktorlar değil, aynı zamanda önemli bir iyileşme kaydeden hastaların kendileri de katılıyor. bunun yanında ilaç endometriyumun kalınlığını azaltmaya yardımcı olur etkisi ile rahim ve meme bezlerinin onkolojik lezyonlarının gelişme riskini de azaltır.

analoglar

Orijinal tıbbi ürünün üreticisi fonlar Macar şirketi "Gedeon Richter" dir. Fiyatı biri için yüksek görünebilecek olan Dimia, aralarında Yarina'nın vurgulanması gereken birkaç tam teşekküllü yapısal analoga sahiptir. Talimatlardan ve incelemelerden ilaçlara kadar, bileşim, kontraseptif etki ve yan etkiler bakımından aynı olduklarını öğrenebilirsiniz. Bununla birlikte, bir maliyetle, daha uygun görünen Dimia'dır, bu nedenle, bir yıllık tedavi için bu çare reçete edilen kadınlara tercih edilmesi gereken kişidir.

Kombine oral kontraseptifler, doğru şekilde alındığında en güvenilir doğum kontrol yöntemidir. Ek olarak, bu tür ilaçlar, kesinlikle doğrulanmış, küçük bir dozajda kadın seks hormonları içerir. Ve bu, birçok kadın sağlık problemini çözmenize, cilt, saç ve tırnakların durumunu iyileştirmenize izin verir.

Dimia, birçok olumlu eleştiri alan modern, çok aşamalı bir doğum kontrol yöntemidir. İlacın hangi özellikleri var, hapları kullanma planı nedir ve kim OK kullanmaktan kaçınmalı?

Kompozisyon

Kontraseptif ilaç, "G73" işaretli yuvarlak, beyaz ve yeşil tabletler şeklindedir, bir blisterde, 28 adetlik bir pakette mevcuttur. Doktor reçetesi ile dağıtılır.

Beyaz tabletler aşağıdaki bileşenleri içerir:

1. Aktif. Bu mikrofollin, bir progestojen, bir spironolakton türevidir.
2. Ek. Bu kategori, laktoline, mısır dekstrini, polietilen glikol kopolimeri, stearik asit, yapısal formülü tekrar eden bir bileşik birimine sahip varsayımsal bir vinil alkol polimeri içerir.

Yeşil haplar plasebodur. İçermek:

1. Süt şeker.
2. Saflaştırılmış pamuk selülozun diyet lifi.
3. Stearik asit.
4. Mısır dekstrin.
5. Adsorban pirojenik silikon dioksittir.

Kendi kendine ilaç tedavisi, özellikle ilacın uygunsuz kullanımı, yan etkilere neden olabilir veya ilacın kontraseptif işlevini azaltabilir.

Farmakoloji

Dimia, her şeyden önce etkili bir doğum kontrol yöntemidir. Bir doktor tarafından birinci ve ikinci trimesterlerde nullipar ve yapay olarak sonlandırılan gebelik olarak reçete edilebilir. Emzirmeyen doğum yapan kadınlara da önerilir.

Doğrudan reçeteye (istenmeyen hamileliğe karşı koruma) ek olarak, ilaç akne, sebore, şiddetli dismenore tedavisi için üreme çağındaki kızlara reçete edilebilir. Ek olarak, KOK almak aşağıdakilerin gelişme olasılığını azaltır:

• Genital kanser.
• Pelvik inflamatuar hastalık.
• osteoporoz

Ektopik gebelik geçirmiş veya yatkınlığı olan kadınlar için tabletler reçete edilir. Ayrıca kısırlıktan muzdarip (KOK kullanımını durdurduktan sonra döllenme olasılığını artırın).

Her kadının vücudunun kendine has özellikleri olduğu akılda tutulmalıdır. Bu nedenle, bir kontraseptif kullanmadan önce, ilacın bileşenlerinin tolere edilebilirliği için gerekli tüm testleri hatasız geçmelisiniz. Tam bir öykü almak ve jinekoloğunuza danışmak iyi bir fikir olacaktır.

Yan etkiler

Dimia doğum kontrol haplarının alınması, ilacın dozu yanlış seçilirse, hasta ilaç rejimini düzenli olarak ihlal ederse, hoş olmayan sonuçlara yol açabilir. KOK kullanımının en yaygın yan etkileri şunlardır: baş dönmesi, mide bulantısı, uyku bozukluğu, bilinç kaybı, artan basınç, depresyon, depresyon, burun boşluğundan kanama. Daha ağır olanlar şunları içerir:

• İlacın aktif veya yardımcı bileşenlerine vücudun cilt hastalıkları ve alerjik tepkileri (kaşıntı, kızarıklık, yanma hissi).
• Safra kesesi iltihabı, vajinal mukoza, servikal kanal ve meme dokularının lokal proliferasyonu.
• Cinsel işlev bozukluğu ve cinsel ilişki isteğinde azalma.
• Menstrüasyonu durdurmak.
• Sıvı benzeri içerikli meme boşluğunun patolojisi, göğüs ağrısı.
• Vajinal ağrı, vajinal kuruluk, pamukçuk.
• Karın şişkinliği veya ağrı.
• Baş ağrısı, kas ağrısı (spazmodik), lumbosakral bölgede ağrı, uzuvlar.
• Motor fonksiyon bozukluğu.

Dimia'nın alınmasından kaynaklanan hiçbir ilaç zehirlenmesi vakası bildirilmemiştir. Ancak normu aşan potansiyel ilaç kullanımı sendromları (diğer KOK'lara dayanarak) şunlar olabilir: mide bulantısı, kusma, vajinadan önemsiz kan atılımı.

Kontrendikasyonlar

Çoğu OK gibi, kontraseptif Dimia'nın hamilelik, emzirme döneminde kullanılması yasaktır. Bu, artan hormon konsantrasyonunun fetüsün doğal gelişimini olumsuz yönde etkileyebileceği gerçeğine atfedilir. Ayrıca ürünün bileşimindeki aktif maddeler sadece miktarını azaltmakla kalmaz, bileşimi de değiştirir.

Kontraseptif kullanımına kontrendikasyonlar bir kadının varlığıdır:

• İlacın bir veya daha fazla bileşen bileşenine karşı hoşgörüsüzlük.
• Pankreasın akut iltihabı.
• Üretken organların, meme bezlerinin, karaciğerin kötü huylu tümörleri.
• Karaciğerin bir veya daha fazla fonksiyonunun ihlali.
• Yüksek tansiyon, arteriyel damar tıkanıklıkları, damarlar.
• Kan lipoproteinlerinin bileşiminin nicel ve nitel ihlalleri.
• C1-inhibitörünün yetersiz miktarı veya aktivitesi ile ilişkili hastalıklar, periferik arterlerde kan dolaşımını bozar.
• Belirgin fokal nörolojik semptomları olan migren.
• Glikoz, laktoz emiliminin bozulması ile ilişkili hastalıklar.
• Kaotik atriyal elektriksel aktiviteye sahip supraventriküler taşiaritmiler.

İşle ilgili hastalıkların varlığında en etkili Dimia doğum kontrol hapı dozunu reçete etmek için doktorunuza danışın:

• Karaciğer.
• Kalp kası.
• Kan akışı ve diğer akut veya kronik durumlarda.

Ek olarak, doğum sonrası dönemdeki kadınlara Dimia kullanımında özel dikkat ve dikkatle davranılmalıdır. Ayrıca, dikkatli bir şekilde, hamilelik veya hormon içeren ilaçların (herpes, sarılık, porfirin hastalığı, vb.) Kullanımının neden olduğu hastalıklardan muzdarip olanlar için ilaç reçete edilir.

Obezite, tütün zehirlenmesi, kalp patolojilerinden muzdarip kadınların yan etki riski artar.

Kabul kuralları

Dimia'yı almak, bir kadının her gün bir tablet (alternatif aktif ve plasebo) alması gereken 28 gün boyunca tasarlanmıştır. Aynı zamanda yaklaşık olarak gerekli, bol miktarda temiz, durgun su içmek. Paketleme bittikten sonra ara vermeden hemen yenisini almaya başlamanız gerekir. Bir blisterden ilaç kullanımına bir haftadan (7 gün) fazla ara verilmemelidir.

1. Bir kadın daha önce oral kontraseptif almamışsa veya 30-31 gün boyunca almaya ara vermişse, ilacı almaya başlamanın adetin ilk gününe denk gelmesi gerekir. Döngünün 2-5 günü için izin verilir, ancak aynı zamanda cinsel ilişki sırasında kendinizi ayrıca bariyer kontraseptiflerle korumalısınız.
2. Diğer OK'lerden Dimia'ya geçiş yapılırken, plasebo tablet (28 günlük ilaçlar) veya aktif madde içeren tabletler (21 gün için tasarlanmış kontraseptifler için) alındıktan sonraki gün alıma başlanmalıdır.
3. KOK'lar lehine implantları, enjeksiyonları, hormonal minimal hapları veya intrauterin kontraseptifleri reddederseniz, oral kontraseptiflerin kullanımına enjeksiyonların durduğu veya kontraseptif formların geri çekildiği gün başlanması önerilir.
4. İlacın 12 saatten fazla olmayan bir gecikmeyle alınması, ilacın kontraseptif korumasının kalitesini etkilemeyecektir. Tahmini alım süresinden sonra, ilacı kullanmadan 12 saatten fazla bir süre geçmişse, kadın bunu hatırladığı anda, birkaç hapın birlikte alınmasına yol açsa bile, hap içilmelidir. Ayrıca, kontraseptif alımı olağan şemaya göre yapılmalıdır.

Adaptasyon süresi (birincil ve ikincil ile), ancak bir kontraseptif kullanımında önemli bir aradan sonra ortalama üç aya kadardır.

Bu süreden sonra kontraseptif kullanımına rahatsızlık eşlik ederse, rejimi veya yeni bir randevuyu ayarlamak için bir kadın doktora danışmalısınız.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer ilaçlarla reaksiyona girerek Dimia'nın etkinliği azaltılabilir veya artırılabilir. Bu nedenle, eşzamanlı antibiyotik kullanımı (özellikle ampisilin, tetrasiklin) ile kontraseptifin ana işlevinde bir azalma gözlenir.

OC, aktif maddelerin metabolizma sürecini artırabilir:

• Antiviral ve yatıştırıcı ilaçlar.
• Bulaşıcı nitelikteki solunum ve idrar yolu, karaciğer ve gastrointestinal sistem hastalıklarının tedavisi için reçete edilen ilaçlar.
• Oral kontraseptiflerin etkisi metronidazol ve C vitamini alınarak güçlendirilebilir ve arttırılabilir.

Aynı zamanda, aktif maddelerin OC tarafından hızlı metabolizması şu şekilde önlenir:

• Nar suyu.
• Statin grubundan üçüncü neslin lipit düşürücü ilaçları.

Ek olarak, KOK'lar kandaki ilaç konsantrasyon seviyesini de etkileyebilir. Yani, ilaç şunları yapabilir:

1. Gruptaki bazı ilaçların plazma konsantrasyonunu azaltın: aldehitler (Parasetamol), IV nesil florokinolonlar (Trovafloksasin), salisilik asit.
2. Kafeinin vücut üzerindeki etki derecesini arttırmak için, bazı antidepresanlar (imipramin), immünosupresanlar (örneğin, siklosporin gibi).

Dimia mükemmel bir doğum kontrol ilacıdır, ancak bir jinekoloğun izniyle bile alınması gerekir.

flovit.ru

Dimia

Kompozisyon

Dimia, iki tür tabletten oluşan bir ilaçtır. Beyaz kaplamalı bir doğum kontrol hapı, etinil östradiol (0.02 mg) ve drospirenon (3 mg) içerir.

Ek olarak, ilacın bileşiminde yardımcı bileşikler olarak şu maddeler vardır: mısır nişastası (16.6 mg.), Önceden jelatinize edilmiş (9.6 mg.), Magnezyum stearat (0.8 mg.) Ve alkol kopolimer polivinil (1.45 mg.) .

İlaç kabuğu, sırayla talk, polivinil alkol, titanyum dioksit ve ayrıca soya lesitini ve makrogol gibi maddeleri içeren Opadry II 85G18490 bileşik kompleksini içerir.

Yeşil kaplı ikinci tablet (plasebo olarak adlandırılır), 37.26 mg içerir. laktoz, 42.39 mg. MM, 0.9 mg. magnezyum stearat, 0.45 mg. kolloidal silikon dioksit ve ayrıca 9 mg. önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası.

Plasebo tabletin film kabuğu, kimyasal bileşimi makrogol, polivinil alkol, talk, kinolin sarı boya, indigo karmin ve ayrıca "Sunset" boyasını içeren Opadry II 85F21389 adlı bir bileşik kompleksi içerir.

Salım formu

Drospirenon ve etinil estradion aktif maddelerini içeren Dimia tabletleri yuvarlak bikonveks bir şekle sahiptir. Tabletlenmiş tıbbi ürünün bir yüzüne kabartma yapılarak “G73” işareti uygulanır.

Şekli de yuvarlak ve bikonveks olan plasebo tabletleri yeşil bir kabuğa sahiptir. İlacın bir paketi, 1 veya 3 kabarcık halinde paketlenebilen 28 tablet içerir.

farmakolojik etki

Dimia, monofazik bir kontraseptif olan kombine bir ilaçtır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Bu ilaç, etinilestradiolün yanı sıra drospirenon (doğal progesterona yakın bir madde) içerir. Bu kontraseptif oluşturan aktif maddeler, antiglukokortikoid, östrojenik, glukokortikoid yeteneklerin yanı sıra belirgin bir orta derecede anti-mineralokortikoid ve antiandrojenik etkiye sahip değildir.

Kontraseptif Dimia, örneğin yumurtlamanın inhibisyonu, endometriyumdaki değişiklikler ve servikste bulunan sekresyonun viskozitesindeki artış gibi çeşitli faktörler nedeniyle etkinliğini başarır.

Ağızdan alındığında, drospirenon midede neredeyse tamamen ve oldukça hızlı bir şekilde emilir. Kandaki maksimum madde konsantrasyonuna (Cmax), doğum kontrol hapı aldıktan sonra maksimum iki saat içinde ulaşılır. Dağılım ve metabolizma aşamasından sonra, drospirenon vücuttan böbrekler tarafından atılır, ilacın küçük bir kısmı bağırsaklardan atılır.

Drospirenonun yanı sıra kontraseptifin bir parçası olan aktif madde etinil estradiol hızla emilir ve iki saat sonra kandaki maksimum konsantrasyonuna ulaşır. Bileşik vücuttan bağırsaklar ve böbrekler tarafından atılır.

Kullanım endikasyonları

Dimia kontraseptif olarak kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Bu kontraseptif aşağıdaki gibi durumlarda kontrendikedir:

• ilacın aktif bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık;
• venöz veya arteriyel tromboz;
• tromboflebit;
• tromboembolizm;
• kalp krizi;
• serebrovasküler bozukluklar;
• anjina pektoris;
• kalp kapakçığı hasarı veya atriyal fibrilasyon gibi bazı kardiyovasküler sistem hastalıkları;
• felç;
• serebrovasküler hastalık;
• hipertansiyon;
• kadının 35 yaşını doldurmuş olması şartıyla sigara içmek;
• şüphe de dahil olmak üzere hamilelik;
• pankreatit;
• emzirme dönemi;
• böbrek yetmezliği;
• iyi huylu dahil tümörler;
• migren;
• makul olmayan vajinal kanama;
• laktaz eksikliği;
• Lap arızası.

Dimia'nın kontraseptifleri, obezite, anjiyoödem, otoroskleroz, porfiri, küçük kore, tromboembolizm, kolelitiazis ve ayrıca dolaşım bozukluklarının eşlik ettiği hastalıklarda, örneğin diyabetes mellitus, lupus, Crohn hastalığı, flebit, kolit ve diğerleri.

Dimia'nın yan etkileri

Dimia'nın yan etkileri, genitoüriner, sinir, sindirim ve kardiyovasküler sistemlerden kaynaklanan aşağıdaki rahatsızlıklarda ifade edilebilir:

• bulaşma veya atılım asiklik doğasının vajinal kanaması;
• kandidiyaz;
• meme bezlerinin tıkanması;
• nadiren, ancak meme bezlerinin hipertrofisi gelişebilir ve vajinal sekresyonun bileşimi de değişecektir;
• artmış veya azalmış libido;
• baş ağrısı;
• migren;
• ruh hali;
• son derece nadir, ancak arteriyel ve venöz tromboz oluşabilir;
• mide bulantısı;
• hiperkalimi;
• uykusuzluk hastalığı;
• ishal;
• kusmak.

Ek olarak, ilacı alırken alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir ve kaşıntı, deride kızarıklık, ürtiker ve eritem ile ifade edilebilir. Dimia ilacı da dahil olmak üzere bir kontraseptif kullanırken vücut ağırlığının artabileceğini ve kontakt lens intoleransının ortaya çıkabileceğini, kloazm (hiperpigmentasyon) geliştiğini hatırlamakta fayda var.

Dimia tabletleri, uygulama talimatı (Yol ve dozaj)

İlacın nasıl doğru şekilde alınacağı Dimia'nın talimatlarında bulunabilir. Bu kontraseptifler her gün atlanmadan alınmalıdır. Doktorlar, bunu aynı anda, mutlaka blisterde belirtilen sırayla yapmanızı önerir. Kontraseptifler Dimia ve diğer benzer ilaçlar 28 gün boyunca sürekli olarak kullanılmalıdır.

Yeni bir Dimia doğum kontrol hapı paketi ancak bir öncekinin bitiminden sonra açılmalıdır. Blisterdeki son tablet sırasının başlamasından yaklaşık üçüncü günden itibaren (plasebo dönemi), küçük kanamalar başlayabilir. Doğum kontrol yönteminin ambalajı ay sonuna kadar bitmemişse, haplar adetin ilk gününde tekrar alınır.

İlacın kullanımının ilk yedi günü boyunca cinsel ilişki sırasında, ek kontrasepsiyon yöntemleri (bariyer) kullanmak gerekir. Diğer karmaşık kontraseptiflerden sonra Dimia kullanımına geçerken, örneğin transdermal yama, haplar, vajinal halkalar vb., bu ilacı önceki doğum kontrol yöntemini kullandıktan hemen sonra ertesi gün almaya başlamalısınız.

Sadece progesteron (enjeksiyonlar, implantlar, mini haplar) içeren bir kontraseptif kullandıktan sonra veya intrauterin kontraseptiflerden (spiral) sonra Dimia'ya geçerken, bu ilacı uygun herhangi bir günde alabilirsiniz. Ancak hapları kullanmadan önce bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

Doktor reçetesine göre, bir kadın bu hapları hamileliğin sona ermesinden (kürtaj, vakum) sonraki gün almaya başlayabilir. Doğumdan sonra 28 gün beklemeniz ve ancak bundan sonra ilacı almaya devam etmeniz önerilir. Kaçırılan plasebo hapının (blisterin 4. sırasından itibaren) küçük bir faktör olduğuna dikkat etmek önemlidir.

Ancak bu kural, etinil östradiol ve drospirenon aktif maddelerini içeren tabletler için geçerli değildir. Son hapın alınmasından bu yana 12 saat geçmediyse, doğum kontrol koruma seviyesi azalmaz. Kaçırılan hap en kısa sürede alınmalı ve bir sonraki hap normal zamanında alınmalıdır.

7 günden fazla hap almaya ara vermemelisiniz, çünkü bu süre hipotalamik-hipofiz yumurtalık sistemini baskılamak için gereken süredir. Kontraseptifin doğru kullanımı için aşağıdaki önerilere uymalısınız:

• İlacın ilk haftasında hap almayı atlarsanız, bir kadın mümkün olan en kısa sürede kontraseptif kullanmaya devam etmelidir ve ayrıca hamile kalma riskinden kaçınmak için ek bariyer kontrasepsiyon yöntemlerine başvurduğunuzdan emin olun. sonraki yedi gün için;
• ilacı 8 ila 14 günlük kullanımdan atlarsanız, Dimia'yı mümkün olan en kısa sürede kullanmaya devam etmeli ve ardından normal programa dönmelisiniz, ancak kadın doğum kontrol hapı almayı unutmadıysa ek doğum kontrolüne gerek yoktur. önceki yedi gündeki haplar;
• Bu doğum kontrol yönteminin etkinliği ve güvenilirliği, ilacın kullanımının 15 ila 24 günlük bir süre boyunca kaçırılması durumunda önemli ölçüde azalır, çünkü şu anda kadının plasebo haplarına geçmesi gerekir.

İlacın kaçırılmasıyla ilgili açıklanan durumların sonuncusu gerçekleştiğinde istenmeyen gebelikten kaçınmak için, bir kadın en kısa sürede kaçırılan hap yerine hapı almalıdır. Ardından, aktif haplarınız bitene kadar normal dozaj programınıza bağlı kalmalısınız. 28 günlük doğum kontrol programını karıştırmak, blisterde almanıza gerek olmayan plasebo hapları bırakacaktır.

Büyük olasılıkla, bu normal kanama varyantı ile, bir sonraki kontraseptif paketinin sonuna kadar “iptal” olmayacak, ancak bulaşma akıntısı görünebilir. İlacın başlamasından sonraki 15 ila 24 gün arasında ilaç atlanırsa, kadın normal doğum kontrol programına geri dönemeyebilir ve plasebo hapından 4 gün (kaçırılan günler dahil) alabilir ve ardından yeni bir pakete başlayabilir.

Bu seçenek ile çekilme kanaması oluşmuyorsa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Gastrointestinal bir bozukluğun varlığında, aktif bileşikler mide tarafından tam olarak emilemeyeceğinden ilacın etkinliği azalır. Doğum kontrol hapını aldıktan 4 saat sonra bir kadın kusarsa, hemen ikinciyi almaya değer, yani. yedek hap.

Dimia alırken dönem yoksa, bu hamileliğin başlangıcına işaret edebilir. Bir kadının “çekilme” kanamasını düzeltebileceğini, örneğin ilacı alma programını değiştirerek kendi başına geciktirebileceğini belirtmekte fayda var.

Bunu yapmak için plasebo haplarını atlayabilir ve hemen yeni paketten aktif bileşiği içeren hapları almaya başlayabilirsiniz. "Geri çekilme" kanamasında bir gecikme veya kayma ile, asiklik lekelenme veya bol lekelenmenin ortaya çıkması dikkat çekicidir.

aşırı doz

Şu anda, Dimia'nın aşırı doz vakaları hakkında bilgi yok. Bununla birlikte, bu ilaç gibi karmaşık bir doğum kontrol yönteminin kullanımıyla ilgili deneyimlere dayanarak, aşırı doz bulantı, vajinal kanama ve kusma gibi semptomlara neden olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı bırakmalı ve tavsiye için bir doktora danışmalısınız.

Etkileşim

Kontraseptiflerin etkinliğinin zayıflamasını önlemek için Dimia, örneğin Topiramat, Griseofulvin, Primidon, Fenitoin, Okskarbazepin, Rifampisin, felbamat, barbitüratlar ve diğerleri gibi karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlarla ve ayrıca St. John's wort kimyasal bileşimlerinde ...

İlacın hepatik metabolizması, HIV proteaz inhibitörleri ve nükleozid olmayan inhibitörlerin yanı sıra bunların kombinasyonlarından olumsuz etkilenebilir. Tetrasiklinler ve Ampisilin alırken östrojenlerin dolaşımında ve dolayısıyla Dimia'nın etkinliğinde bir azalma meydana gelir.

Karaciğer enzimlerinin indüksiyonunu etkileyen ilaçları ve antibiyotikleri aldıktan sonra 28 ve 7 gün (sırasıyla) bu ilacı kullanmayı bırakmalısınız. Kontraseptifler bazı ilaçların etkisine müdahale edebilir, bu nedenle Dimia'yı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumalısınız.

Satış şartları

Sadece reçete ile satılır.

Depolama koşulları

Kontraseptifler, 25 C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanır.

Raf ömrü

Özel Talimatlar

Sürekli kontrasepsiyon kullanımı tromboembolizm riskini artırabilir. Ayrıca, bu risk kontraseptif kullanımının ilk yılında en yüksektir. Dimia alırken aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı hemen bırakmalısınız:

• alt ekstremitelerin şişmesi ve şiddetli ağrı;
• nefes darlığı;
• ani görme kaybı;
• öksürük;
• mantıksız şiddetli baş ağrısı;
• diplopi;
• baş dönmesi;
• afazi;
• konuşma bozukluğu;
• keskin karın;
• çöküş;
• uyuşma;
• zayıflık;
• hareket bozuklukları.

Dimia kullanımı sırasında, aşağıdaki durumlarda tehlikeli tromboembolik bozukluk riski önemli ölçüde ortaya çıkar:

• kalıtsal eğilim;
• 30 yaşından sonra;
• obezite;
• immobilizasyon ve acil ameliyat sonrası;
• sigara içmek;
• hipertansiyon;
• atriyal fibrilasyon;
• migren;
• dislipoproteinemi;
• kalp kapakçıklarının hastalıkları.

Bir kontraseptif kullanırken, özellikle doğumdan sonra tromboembolizm riskini ve ayrıca diabetes mellitus, Crohn hastalığı, kolit, anemi vb. Diğer olumsuz etkilerin gelişimini dikkate almak zorunludur. Kadınlar, bir doktor tavsiyesi ve ön tıbbi muayene olmadan ilacı almaya başlamamalıdır.

Hamileliği dışladığınızdan emin olmak önemlidir. Kontraseptif kullanımı sırasında çekilme kanaması meydana gelebilir, bu nedenle bu tür bir akıntının normalliğinin değerlendirilmesi, doğum kontrol hapı kullanıldığı andan itibaren üç ay (uyum dönemi) sonra yapılabilir.

Dimia'nın analogları

Belki de Dimia'nın en yaygın yapısal analogları, kimyasal bileşim ve etki mekanizmasında benzer olan aşağıdaki ilaçlar olarak düşünülebilir:

• Jess;
• Midiana;
• Dailla;
• Yarin;
• Simicia.

Dimia mı Jess mi?

Çoğu zaman kadınlar, etkisi benzer olan bu iki doğum kontrol hapı arasında seçim yapamazlar. Dimia ve Jess arasındaki temel fark, ilk ilacın ikincisinin daha ucuz bir analogu olmasıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde

İlacın hamilelik sırasında kullanılmasına izin verilmez. Dimia'yı alırken gebe kalma meydana gelirse, doğum kontrol haplarını derhal bırakmalısınız. Bu kontraseptifin süt miktarı ve bileşimi üzerinde olumsuz bir etkisi olduğuna dikkat edilmelidir. Bu nedenle, emzirme döneminde ilacı bırakmalısınız.

Dimia hakkında yorumlar

Genel olarak, Dimia hakkındaki incelemelerin olumlu olduğunu, ilacın göreviyle başa çıktığını ve doğru ve düzenli kullanımıyla istenmeyen gebeliklere karşı koruduğunu söyleyebiliriz. Bununla birlikte, bazı kadınlar, ilacın kaşıntı, kilo alma ve varis gibi yan etkileri yaşadıkları için bu doğum kontrol yöntemi hakkında olumsuz konuşurlar.

Dimia'nın doğum kontrol haplarının birçok incelemesinde, kadınların ilacın cilt üzerindeki olumlu kozmetik etkisinden bahsettiğini özellikle belirtmek gerekir. Doktorların bu kontraseptif hakkındaki yorumları iyidir, ancak doktorlar kadınların da ilacın kontrendikasyonlarına ve yan etkilerine dikkat çekmesine ve kontraseptif almadan önce tıbbi muayeneden geçmelerini istemelerine rağmen.

Dimia'nın fiyatı nereden alınır

Dimia'nın fiyatı bölgeye göre farklılık gösterecek olsa da, ilaç hem bütçe hem de etkili doğum kontrol yöntemi olarak sınıflandırılabilir. Dimia doğum kontrol haplarının ortalama fiyatı 500 rubleyi geçmez.

• Rusya'daki çevrimiçi eczaneler
• Kazakistan'ın çevrimiçi eczaneleri

WER.RU

Zdravzona

• Dimia No. 28 tabletler Gedeon Richter
• Dimia No. 28x3 tabletler Gedeon Richter

Eczane İFK

• Dimia Gedeon Richter, Macaristan

Daha fazla göster

BİYOSFER

• Dimia 3 mg / 0.02 mg No. 28 tabl.p.p. Gedeon Richter (Macaristan)

Daha fazla göster

NOT! Sitedeki ilaçlarla ilgili bilgiler, kamuya açık kaynaklardan toplanan genel bir referanstır ve tedavi sırasında ilaçların kullanımına ilişkin karar vermek için bir temel oluşturmaz. Dimia ilacını kullanmadan önce doktorunuza danışın.

medside.ru

Doğum kontrol hapları "Dimia": doktorların yorumları, talimatları ve analogları :: SYL.ru

Batı Avrupa ve Rusya'da popüler olan en etkili doğum kontrol yöntemi, östrojen ve gestagen dahil olmak üzere hormonal hapların kullanımı olarak kabul edilir.
Şu anda, biri Dimia olan minimal yan etkilerle birçok farklı ilaç geliştirilmiştir. Bu yeni ilacın incelemeleri, iyi tolere edilebilirliğinden ve sadece az sayıda kadında yan etkilerin ortaya çıkmasından bahseder.

İlacın bileşenleri

İlaç iki tür tablet içerir: 0.02 etinilestradiol ve 3 mg drospirenon içeren 24 tablet ve emzik olan 4 tablet. Bu, kadınların rahatlığı içindir. İlk 24 tablet, günün belirli bir saatinde her gün bir tane alınır. Kadınlar genellikle cep telefonlarına bir hatırlatma koyarlar. Kontraseptif etkiyi sağlayan bileşiminde bulunan hormonlardır.

Bundan sonra, adetin başlaması için hapları almaya ara vermek gerekir. 4 plasebo tableti, "Dimia" ilacını almaya devam etmenizi sağlar. Her gün doğum kontrol hapı almak ve hap almakla karıştırılmaması için bu emzikler kullanılır. Böylece kontraseptifin sürekli kullanımı sağlanır.

İlaç nasıl çalışır?

İlacın bileşimindeki etinilestradiol, endometriyumun çoğalmasını veya çoğalmasını destekler, böylece "Dimia" ilacını alırken intermenstrüel kanama olmaması olarak adlandırılan döngü kontrolü sağlar. Doktorların yorumları, herhangi bir oral kontraseptif alırken yumurtalıklarda yeterli miktarda östradiol bulunmadığında, üretiminin yerini sentetik etinil östradiolün aldığını göstermektedir.

Drospirenon, ilacın kontraseptif etkisini belirleyen bir dizi etkiye sahip olan bir spironolakton türevi olan sentetik bir progestojendir. Bilişim Teknoloji:

• östrojenin neden olduğu endometriumun salgı dejenerasyonu;
• progesteron reseptörleri ile etkileşime girerek, yumurtlamanın baskılanmasına yol açan hipofiz bezi tarafından gonadotropinlerin salınmasını önler;
• diğer steroid hormonlarının reseptörlerini bloke eder: androjenler, glukokortikoidler ve mineralokortikoidler, bu da çeşitli hormonal kontraseptiflerde bulunan çeşitli yan etki riskini azaltır.

"Dimia" kullanımından kaynaklanan yan etkiler

İlaçtaki düşük hormon içeriği nedeniyle, doğru kullanımı ile belirgin yan etkiler gözlenmez. Yorumları okuyarak öğrenebilirsiniz. Dimia, küçük hoş olmayan semptomlara neden olan bir doğum kontrol hapıdır:

• baş ağrısı, baş dönmesi;
• şişkinlik, mide bulantısı, kusma;
• diskinezi;
• sürekli mastodini - meme bezlerinin gerginliği;
• kan basıncı sayılarında artış;
• tromboflebit;
• kan pıhtılaşma sistemindeki bozukluklar;
• konvülsiyonlar;
• sinirlilik, sinirlilik, depresyon;
• azalmış libido;
• önemli kilo alımı;
• dönemler arasında kanama;
• atılım kanaması;
• ilacı aldıktan sonra adet eksikliği.

Her yan etki, doğum kontrol hapları "Dimia" kullanıldığında, bireysel hoşgörüsüzlüğe ve uyuma veya tavsiyelere uyulmamasına bağlıdır. Kadınların yorumları, bu hapları alırken genel refahın normalleştiğini, cildin durumunun düzeldiğini - sebore ve aknenin kaybolduğunu, şişmenin azaldığını, adet öncesi gerginlik semptomlarının ortadan kalktığını gösteriyor. Kan çalışmasında, testosteronda bir azalma belirlenir ve kanın protein ve lipit bileşiminin normal göstergeleri vardır. Kadınların 3 ay boyunca bu hapları alırken ortalama 0,8 kilo verdiği kaydedildi.

Oral kontraseptif kullanımına kontrendikasyonlar

"Dimia" ilacını almanın mutlak ve göreceli kontrendikasyonları vardır. Kullanım talimatları (doktorların yorumları da bu konuda uyarır) ilacın aşağıdaki durumlarda kullanılmasını yasaklar:

• derin ve yüzeysel ven trombozu;
• uzun süreli rehabilitasyonun sağlandığı karmaşık cerrahi müdahale;
• artan kan pıhtılaşma düzeyi ile konjenital trombofili;
• İskemik kalp hastalığı, inme;
• arteriyel hipertansiyon, sayılar 160 sistolik ve 100 diyastolik basıncın üzerinde olduğunda;
• kalbin kapak aparatının karmaşık hastalıkları;
• iki veya daha fazla risk faktörünün bir kombinasyonu: 35 yaş veya üzeri, günde 10'dan fazla sigara içimi, diyabetes mellitus, hipertansiyon;
• karaciğer hastalıkları;
• fokal nörolojik semptomları olan ve olmayan migrenler;
• 20 yıldan fazla bir süredir diabetes mellitus;
• meme kanseri;
• hamilelik ve emzirme.

Bir kadında pulmoner emboli varsa, ilacı almanız da önerilmez. İlacın atanmasının mümkün olduğu göreceli kontrendikasyonlar vardır, ancak kadının ön muayenesinden sonra dikkatle yapılmalıdır. Her durumda, doktorunuzla görüştükten sonra ilacı almaya başlamalısınız.

Bir doktora ne sıklıkla görünmeli

Dimia tabletleri alırken bir kadın jinekoloğu tarafından denetlenmelidir. Hastalardan gelen geri bildirimler buna tanıklık ediyor. Her altı ayda bir bir jinekolog ziyaret edilmesi tavsiye edilir. Bu durumda, sitolojik smear, kolposkopi, meme bezlerinin palpasyonu, kan basıncı kontrolü, gerekirse özel bir muayene: ultrason, biyokimyasal kan testi vb.

Tabletlerin doğru kullanımı

Endikasyonları ve kontrendikasyonları dikkate alarak sadece bir kadın doğum uzmanı-jinekolog, Dimia tabletleri alma kurallarını belirler. İlacın sağlığa zarar vermeden bağımsız olarak kullanılabileceği ve reçete edilebileceğine dair kadınların yorumları doğru kabul edilemez. Bu istenmeyen komplikasyonlara yol açabilir.

Oral kontraseptifin ilk kullanımı, döngünün ilk gününden itibaren reçete edilmelidir. Haplar 5. günden veya daha sonra alınmaya başlandıysa, diğer doğum kontrol yöntemlerinin ek kullanımı gerekir.

Herhangi bir zamanda kürtajdan sonra ve septik kesintiden sonra, aynı gün hemen alım başlar. Doğumdan sonra ilacı almak belirtilmez. Emzirme yoksa, 21 günden başlayabilirsiniz.

Dimia doğum kontrol hapı alan hastalar için bir takım öneriler vardır. İncelemeler, bu ipuçlarına uyarsanız, ilacın vücut üzerindeki olumsuz etkisinin azalacağını göstermektedir. Doktorlar şunları tavsiye eder:

• Sigarayı bırakmak;
• hap almayı kaçırmayın;
• hapları aynı anda, tercihen yatmadan önce alın;
• "Unutulmuş Hapların Kuralları" elinizin altında olmalıdır;
• Kabulün ilk üç ayında intermenstrüel kanama olursa, nedenini bulmak için bir doktora danışmalısınız;
• amenore ile hamilelik dışlanmalıdır;
• ilaç kesilirse ilk ayda gebelik oluşabilir;
• "Dimia" ve antibiyotiklerin veya antikonvülzanların eşzamanlı kullanımı kontraseptif etkiyi azaltır;
• kusma veya ishal meydana gelirse, alımı başka bir hapla desteklemek gerekir;
• şiddetli baş ağrıları, kalp ağrıları, akut görme bozukluğu, nefes darlığı, sarılık, kan basıncının normal sayıların üzerinde artması, ilacı almayı acilen bırakmanın ve bir doktora başvurmanın gerekli olduğunu gösterir.

"Dimia" ilacının analogları

İlaç Macar firması Gedeon Richter tarafından üretiliyor. "Jess", "Midiana", "Yarina", kontraseptif "Dimia" nın% 100 analogudur. Talimatlar, incelemeler, bu ilaçların bileşiminin Macar ilacından farklı olmadığını, kontraseptif etki ve yan etkilerin aynı olduğunu, ancak kontraseptif alması gereken kadınlar için en uygun olan "Dimia" nın fiyatının çok daha düşük olduğunu söylüyor. yıl boyunca.

Jinekolojik hastalıkların tedavisi

"Dimia" ilacının bazı hastalıkların tedavisinde de kullanıldığına dikkat edilmelidir. Jinekologların yorumları, bu tür hastalıkların tedavisinde olumlu etkisinden bahseder: endometriozis, miyomlar, polikistik over sendromu, üreme çağında demir eksikliği anemisi, adet öncesi sendrom ve adet işlev bozukluğu.

Ayrıca endometriyal hiperplastik süreçlerin önlenmesi için Dimia tabletleri kullanılır. Bu ilacı tercih eden doktorların yorumları olumlu. Hastaları ilacı alırken inceledikten sonra, kadınlarda endometriyumun kalınlığının önemli ölçüde azaldığını, bunun da meme bezlerinin yanı sıra rahim kanseri gelişme riskini azalttığını belirtiyorlar.

"Dimia" tabletlerinin üreme işlevi üzerindeki olumlu etkisi hakkında bir şey söylememek mümkün değil. Hem doktorların hem de hastaların yorumları, bu ilacı üç ila dört ay kullandıktan sonra (alımı durdurduktan sonra), bir yoksunluk sendromunun meydana geldiğini ve hamileliğin meydana geldiğini göstermektedir.

www.syl.ru

Dimia tabletleri - kullanım talimatları, incelemeler, endikasyonlar

Dimia, monofazik bir oral kontraseptiftir.

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli Dimia

Serbest bırakmak Dimia film kaplı tabletler.

1 tablet Dimia aşağıdaki aktif maddeleri içerir: 20 μg etinilestradiol ve 3 mg drospirenon. Ayrıca, preparasyon bu tür ek maddeleri içerir: magnezyum stearat, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, laktoz monohidrat, polivinil alkol kopolimeri ve makrogol.

İlaç 28 tabletlik kabarcıklarda üretilir.

Farmakolojik etki Dimia

İlaç Dimia, etinil östradiol ve drospirenon içerir. Drospirenon farmakolojik etkisinde doğal progesteron ile karşılaştırılabilir. Antiglukokortikoid, glukokortikoid ve östrojenik aktiviteye sahip değildir ve belirgin bir antiandrojenik ve orta derecede antimineralokortikoid etkiye sahiptir.

Dimia ilacının kontraseptif etkisi, yumurtlamanın başlangıcını yavaşlatma, endometriyumu değiştirme ve serviksin salgı sıvısının viskozitesini artırma yeteneğine dayanır.

İncelemelere göre, Dimia çok etkili bir doğum kontrol yöntemidir.

Dimia kullanımı için endikasyonlar

Dimia'nın talimatları, tabletlerin, oral kontrasepsiyon için doğurganlık çağındaki kadınlar için endike olduğunu göstermektedir.

Dimia uygulama yöntemi ve dozaj rejimi

Dimia tabletleri her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır. Tabletler, blister ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre alınır ve biraz su ile yıkanır. Kabul süresi 28 gündür, günde 1 tablet. Dimia tabletlerini bir sonraki paketten almaya, önceki paketten son tableti aldıktan sonraki gün başlanmalıdır. Kural olarak, kanama, plasebo tabletleri almaya başladıktan (son sıra) 2-3 gün sonra başlar ve tabletleri bir sonraki paketten almadan önce bitmesi gerekmez.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Dimia, diğer kombine kontraseptif ilaçlar gibi, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• trombozdan önceki herhangi bir durum (anjina pektoris, geçici iskemik ataklar dahil);
• venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (inme, miyokard enfarktüsü, derin ven tromboflebiti, serebrovasküler bozukluklar, pulmoner emboli dahil);
• arteriyel veya venöz tromboz geliştirmeye kalıtsal veya edinilmiş eğilim;
• arteriyel veya venöz tromboz gelişimine katkıda bulunan çeşitli risk faktörleri (arteriyel hipertansiyon, serebrovasküler hastalık, kalbin kapak aparatının lezyonları, 35 yaşından sonra sigara içmek, obezite vb.);
• akut veya şiddetli kronik böbrek yetmezliği;
• şiddetli hipertrigliseridemi ile pankreatit;
• açıklanamayan bir doğanın vajinal kanaması;
• karaciğer tümörü, iyi huylu veya kötü huylu;
• herhangi bir ciddi karaciğer hastalığının varlığı;
• emzirme dönemi (sütün miktarını ve bileşimini olumsuz etkiler);
• meme veya genital organların hormona bağlı kötü huylu tümörleri;
• ilacın bir veya daha fazla bileşenine aşırı duyarlılık;
• hamilelik veya şüphe;
• laktoz intoleransı, laktaz eksikliği;
• fokal nörolojik semptomları olan migren.

İncelemelere göre, aşağıdaki durumlarda Dimia büyük bir özenle reçete edilmelidir:

Yan etkiler

İncelemelere göre, Dimia aşağıdaki istenmeyen yan etkilere neden olabilir:

• Lenfatik ve hematopoietik sistem: trombositopeni, anemi.
• Metabolizma: anoreksi, kilo kaybı veya alımı, iştah artışı, hiponatremi, hiperkalemi.
• Enfeksiyonlar: kandidiyaz.
• Bağışıklık sistemi: çeşitli alerjik reaksiyonların gelişimi.
• Sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, titreme, vertigo, depresyon, uykusuzluk, anorgazmi, uyuşukluk, libido azalması.
• Kardiyovasküler sistem: varisli damarlar, migren, burun kanaması, taşikardi, bayılma, artan kan basıncı.
• Sindirim sistemi: ishal, kusma, mide bulantısı, karın ağrısı.
• Kas-iskelet sistemi: uzuvlarda ve sırtta ağrı, kas krampları.
• Deri ve deri altı dokusu kısmında: kaşıntı, döküntü, egzama, kuru cilt, cilt çizgileri, kontakt dermatit.
• Safra yolları ve karaciğer: kolesistit, safra kesesi ağrısı.
• Üreme sistemi: göğüs ağrısı, kanama yok, meme büyümesi, pelvik ağrı, vajinit, vajinal akıntı, ağır veya az kanama, vajinal kuruluk, servikal polipler, kist veya meme hiperplazisi.

aşırı doz

Bugüne kadar, Dimia'nın aşırı dozla ilgili bir raporu bulunmamaktadır. Oral kontraseptif alma konusundaki genel deneyime göre, Dimia tabletleri bulantı, kusma, vajinadan hafif kanama gibi aşırı doz belirtilerine neden olabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde Dimia tabletlerinin kullanımı

Talimatlara göre, Dimia hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Dimia tabletleri alırken hamilelik meydana gelirse, daha fazla alımları derhal durdurulmalıdır. Epidemiyolojik çalışmalara göre, Dimia'nın talimatlara göre alınmasının fetüsün gelişimi üzerinde herhangi bir olumsuz sonucu yoktur, ancak hamilelik seyri üzerinde olumsuz etkisi olan istenmeyen etkiler göz ardı edilemez.

İncelemelere göre, Dimia emzirmeyi olumsuz etkiler, anne sütü miktarını azaltır ve bebek üzerinde olumsuz etkisi olan bileşimini değiştirir. Bu nedenle, ilacı alırken emzirmeyi bırakmanız önerilir.

Eklemler için gıda jelatini nasıl alınır

Monofazik oral kontraseptif

Aktif içerik

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- drospirenon

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

kabartmalı tabletin bir tarafında beyaz veya kirli beyaz, yuvarlak, bikonveks, "G73" işaretli; bir kesitte, çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır (bir blisterde 24 adet).

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, makrogol ve polivinil alkol kopolimeri, magnezyum stearat.

Film kabuğu bileşimi(opadry II beyaz 85G18490): polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, talk, soya lesitini.

Plasebo hapları

Film kaplı tabletler yeşil, yuvarlak, bikonveks; bir kesitte, çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır (bir blisterde 4 adet).

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit.

Film kabuğu bileşimi(Opadry II yeşil 85F21389): polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350, talk, kinolin sarı boya, demir oksit siyah boya, gün batımı sarı boya.

28 adet - kabarcıklar (1) - karton paketler.
28 adet - kabarcıklar (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

İlaç Dimia, antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkiye sahip kombine bir hormonal kontraseptif ilaçtır. Kombine oral kontraseptif ilaçların (KOK) kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanması ve servikal sekresyonun özelliklerindeki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır ve bunun sonucunda sperm için geçirimsiz hale gelir.

Doğru kullanıldığında İnci indeksi (yılda 100 kadın başına düşen gebelik sayısı) 1'den azdır. Hap almayı atlarsanız veya yanlış kullanırsanız, İnci indeksi yükselebilir.

KOK alan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı dönemler daha az görülür ve kanama yoğunluğu azalır, bu da anemi riskini azaltır. Ek olarak, epidemiyolojik çalışmalara göre, KOK kullanıldığında endometriyal ve yumurtalık kanseri gelişme riski azalır.

Dimia ilacında bulunan Drospirenon, bir anti-mineralokortikoid etkiye sahiptir. Vücut ağırlığındaki artışı ve östrojenin neden olduğu sıvı tutulmasına bağlı ödem görünümünü önler, bu da ilaca iyi tolerans sağlar. Drospirenonun adet öncesi sendromu (PMS) üzerinde olumlu etkisi vardır. Drospirenon / etinil estradiol kombinasyonunun, şiddetli psiko-duygusal bozukluklar, meme bezlerinin şişmesi, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kilo alımı ve adet döngüsü ile ilişkili diğer semptomlar gibi şiddetli PMS semptomlarının giderilmesinde klinik olarak etkili olduğu gösterilmiştir. . Drospirenon ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve akne (sivilce), yağlı cilt ve saç semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, vücut tarafından üretilen doğal olanın etkisine benzer.

Drospirenon androjenik, östrojenik, glukokortikoid ve antiglukokortikoid aktiviteye sahip değildir. Tüm bunlar, antimineralocorticoid ve antiandrojenik etki ile birleştiğinde, drospirenona doğal progesterona benzer biyokimyasal ve farmakolojik bir profil sağlar.

Etinil estradiol ile kombinasyon halinde, drospirenon, HDL'de bir artış ile karakterize edilen lipid profili üzerinde faydalı bir etki gösterir.

Klinik öncesi güvenlik verileri

Tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi için rutin çalışmalardan elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için belirli bir risk olduğunu göstermez. Bununla birlikte, seks hormonlarının bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği unutulmamalıdır.

farmakokinetik

drospirenon

Emme

Ağızdan alındığında, drospirenon gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Kandaki drospirenonun Cmax değeri yaklaşık 38 ng/ml'dir ve tek bir dozdan yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır.

Biyoyararlanım %76-85'tir. Gıda ile eşzamanlı alım, drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

Oral uygulamadan sonra, kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonunda sırasıyla T 1/2 1.6 ± 0.7 saat ve 27.0 ± 7.5 saat olmak üzere iki fazlı bir azalma gözlenir. Drospirenon seruma bağlanır ve seks hormonuna bağlanmaz. bağlayıcı globulin (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline. Drospirenonun toplam plazma konsantrasyonunun sadece %3-5'i serbest steroidler şeklinde mevcuttur. Etinilestradiol tarafından indüklenen SHBG'deki bir artış, drospirenonun kan plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Drospirenonun ortalama görünen Vd'si 3,7 ± 1,2 l / kg'dır.

Metabolizma

Drospirenon, oral uygulamadan sonra geniş ölçüde metabolize edilir. Kan plazmasındaki metabolitlerin çoğu, drospirenonun asit formlarıdır. Drospirenon ayrıca sitokrom P450 izoenzim CYP3A4 tarafından katalize edilen oksidatif metabolizma için bir substrattır.

Para çekme

Drospirenonun kan plazmasındaki metabolik klirens oranı 1.5 ± 0.2 ml / dak / kg'dır. Değişmeyen formda, drospirenon sadece eser miktarlarda atılır. Drospirenon metabolitleri, yaklaşık 1.2: 1.4 oranında bağırsaklar ve böbrekler yoluyla atılır. Böbrekler ve bağırsaklar yoluyla metabolitlerin T 1/2'si yaklaşık 40 saattir.

denge konsantrasyonu

Döngüsel uygulama sırasında, kan plazmasındaki Css max drospirenon, ilacı aldıktan sonraki 7 ila 14 gün arasında ulaşılır ve yaklaşık 70 ng / ml'dir. Drospirenonun plazma konsantrasyonları, son T 1/2 oranı ve dozlama aralığı nedeniyle (kümülasyona bağlı olarak) yaklaşık 2-3 kat artar. 1 ila 6 uygulama döngüsü arasında kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonunda daha fazla bir artış kaydedilmiştir, bundan sonra konsantrasyonda bir artış gözlenmemiştir.

Özel hasta popülasyonları

Böbrek yetmezliği olan hastalar. Hafif böbrek yetmezliği (CC 50-80 ml / dak) olan kadınlarda kan plazmasındaki C ss drospirenon, normal böbrek fonksiyonu (CC> 80 ml / dak) olan kadınlardakine benzerdi. Orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (CC 30-50 ml / dak), kan plazmasındaki drospirenon konsantrasyonu, normal böbrek fonksiyonu olan kadınlardan ortalama %37 daha yüksekti. Drospirenon tedavisi tüm gruplarda iyi tolere edildi. Drospirenon alınması, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi. Ağır böbrek yetmezliğinde drospirenonun farmakokinetiği çalışılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar. Drospirenon, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından iyi tolere edilir (Child-Pugh ölçeğinde B sınıfı). Şiddetli karaciğer yetmezliğinde farmakokinetik çalışılmamıştır.

etinilestradiol

Emme

Ağızdan alındığında, etinil östradiol hızla ve tamamen emilir. Tek bir oral uygulamadan sonra kan plazmasındaki Cmax 1-2 saat içinde elde edilir ve yaklaşık 88-100 pg/ml'dir. İlk geçiş konjugasyonu ve metabolizmanın bir sonucu olarak mutlak biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Eş zamanlı gıda alımı, incelenen hastaların yaklaşık %25'inde etinilestradiolün biyoyararlanımını azaltırken, benzer başka bir değişiklik gözlenmedi.

Dağıtım

Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu iki fazda azalır, terminal faz yaklaşık 24 saatlik bir T 1/2 ile karakterize edilir.

Etinilestradiol, büyük ölçüde, ancak spesifik olmayan bir şekilde, serum albüminine (yaklaşık %98,5) bağlanır ve SHBG plazma konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Görünen Vd yaklaşık 5 l / kg'dır.

Metabolizma

Etinilestradiol, bağırsakta ve karaciğerde önemli derecede birincil metabolizmaya uğrar. Etinilestradiol ve oksitlenmiş metabolitleri esas olarak glukuronidler veya sülfat ile konjuge edilir. Etinil estradiolün metabolik klirens hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

Para çekme

Etinilestradiol pratik olarak değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin T 1/2'si yaklaşık 24 saattir.

denge konsantrasyonu

Denge konsantrasyonu durumu, ilacı alma döngüsünün ikinci yarısında elde edilir ve kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu yaklaşık 1.5-2.3 kat artar.

Belirteçler

- doğum kontrolü;

- orta derecede aknenin (akne vulgaris) doğum kontrolü ve tedavisi;

- doğum kontrolü ve şiddetli adet öncesi sendromun (PMS) tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Dimia, aşağıda listelenen koşullardan, hastalıklardan / risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında kontrendikedir. Bu durumlardan herhangi biri, hastalıklar / risk faktörleri alırken ilk kez gelişirse, ilaç derhal kesilmelidir:

- mevcut veya geçmişte tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü dahil), serebrovasküler bozukluklar;

- şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil);

- aktive protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi, fosfolipidlere karşı antikorlar (kardiyolipin, lupus antikorları) dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz için tanımlanmış edinilmiş veya kalıtsal yatkınlık;

- yüksek venöz veya arteriyel tromboz riskinin varlığı ("Özel talimatlar" bölümüne bakın);

- şu anda veya anamnezde fokal nörolojik semptomları olan migren;

- vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;

- karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar);

- şu anda veya geçmişte karaciğer tümörleri (iyi veya kötü huylu);

- şiddetli böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği;

- adrenal yetmezlik;

- tanımlanmış hormona bağlı kötü huylu hastalıklar (cinsel organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi;

- bilinmeyen vajinadan kanama;

- hamilelik veya şüphe;

- emzirme dönemi;

- laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (ilaç laktoz monohidrat içerir);

- Dimia ilacının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

- yer fıstığına veya soya fasulyesine aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Aşağıda listelenen koşullardan, hastalıklardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, her bir vakada KOK kullanmanın potansiyel riski ve beklenen yararı dikkatlice tartılmalıdır:

- tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek; akrabalardan herhangi birinde 50 yaşından önce tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kaza; fazla kilolu (30 kg / m2'nin üzerinde BMI); dislipoproteinemi; kontrollü arteriyel hipertansiyon; migren; komplike olmayan kalp kapakçığı hastalığı; ritmin ihlali;

- periferik dolaşım bozukluklarının ortaya çıkabileceği diğer hastalıklar: diabetes mellitus; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; Orak hücre anemisi; yüzeysel damarların flebitinin yanı sıra;

- kalıtsal anjiyoödem;

- hipertrigliseridemi;

- karaciğer hastalığı;

- hamilelik sırasında veya önceki seks hormonlarının kullanımının arka planına karşı ilk kez ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, kolelitiazis, işitme bozukluğu olan otoskleroz, porfiri, hamile kadınların uçukları, Sydenham koresi);

- doğum sonrası dönem.

Dozaj

Tabletler, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile, blister ambalaj üzerinde belirtilen sırayla ağızdan alınmalıdır. Tabletler 28 gün boyunca günde 1 tablet olmak üzere sürekli olarak alınır. Sonraki her paketten tablet almaya, önceki paketten son tablet alındıktan sonraki gün başlanmalıdır. Çekilme kanaması genellikle yeşil plasebo haplarına (son sıra) başladıktan 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki pakete başlamadan önce tamamlanmayabilir. Her zaman haftanın aynı gününde yeni bir paketten hap almaya başlamalısınız ve her ayın yaklaşık aynı günlerinde çekilme kanaması meydana gelecektir.

Dimia almaya nasıl başlanır

Bir önceki ay içinde herhangi bir hormonal kontraseptif ilaç almamışsa

Dimia almaya adet döngüsünün 1. gününde (yani adet kanamasının 1. gününde) başlanmalıdır, bu durumda ek kontraseptif önlemler gerekli değildir. Adet döngüsünün 2-5. günlerinde almaya başlanmasına izin verilir, ancak bu durumda hapları ilk paketten aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir.

Diğer kombine kontraseptif ilaçlardan (KOK'ler, vajinal halka veya transdermal yama) geçiş yaparken

Dimia'yı son aktif olmayan tableti aldıktan sonraki gün (bir pakette 28 tablet içeren müstahzarlar için) veya önceki paketten son aktif tableti aldıktan sonraki gün, ancak hiçbir durumda bir sonraki günden sonra almaya başlamak tercih edilir. olağan 7 günlük aradan sonra (21 tablet içeren müstahzarlar için). Dimia almaya vajinal halka veya yamanın çıkarıldığı gün başlanmalıdır, ancak en geç yeni halkanın takılacağı ya da yeni bir yamanın yapıştırılacağı günden daha geç olmamalıdır.

Yalnızca progestojen içeren doğum kontrol ilaçlarından ("mini haplar", enjekte edilebilir formlar, implant) veya progestojen salan bir intrauterin kontraseptiften geçiş yaparken

Bir kadın her gün "mini içkiden" Dimia'ya geçebilir (kesintisiz); gestagen içeren bir implanttan veya intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjekte edilebilir bir kontraseptiften - bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı gün. Her durumda, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra

Bir kadın, hamileliğin ilk üç ayında spontan veya tıbbi kürtajdan hemen sonra ilacı almaya başlayabilir. Bu koşul karşılanırsa, bir kadının ek kontraseptif önlemlere ihtiyacı yoktur.

Hamileliğin veya doğumun ikinci üç aylık döneminde kürtajdan sonra

İlacı, emzirmenin yokluğunda, kendiliğinden veya tıbbi düşükten sonra veya doğumdan sonra 21-28. günlerde almaya başlayabilirsiniz. Alım daha sonra başlatılırsa, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Bununla birlikte, cinsel ilişki zaten gerçekleşmişse, hamilelik hariç tutulmalı veya Dimia'yı almadan önce ilk adetin beklenmesi gerekir.

Dimia'yı almayı bırak

İlacı istediğiniz zaman almayı bırakabilirsiniz. Bir kadın hamilelik planlamıyorsa veya fetüs için potansiyel olarak tehlikeli ilaçlar aldığı için hamilelikte kontrendike ise, diğer doğum kontrol yöntemleri doktorla tartışılmalıdır.

Kaçırılan hapları almak

Blisterin son (4.) sırasından bir plasebo tableti atlamak göz ardı edilebilir. Bununla birlikte, plasebo fazını istemeden uzatmaktan kaçınmak için atılmalıdırlar. Aşağıdaki öneriler yalnızca aktif tabletlerin atlanması için geçerlidir.

İlacın alınmasında gecikme varsa 24 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve sonraki hapları normal zamanında almalıdır.

Hapları almada gecikme varsa 24 saatten fazla, kontraseptif koruma azalabilir. Ne kadar çok hap atlanırsa ve atlama hapı, aktif olmayan yeşil plasebo hapı aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur.

Bu durumda, aşağıdaki iki temel kural size rehberlik edebilir:

1. İlaç asla 7 günden fazla kesilmemelidir;

2. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli hap alımı gereklidir.

Buna göre bir kadına aşağıdaki tavsiyeler verilebilir:

1 ila 7 gün arasında bir süre içinde hapları kaçırırsanız. Bir kadın, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, unuttuğu son hapı hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları her zamanki saatinde almaya devam ediyor. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi (örneğin bir prezervatif) kullanmalısınız. Hap atlanmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki yaşanmışsa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

8 ila 14 gün arasında bir süre içinde hapları kaçırırsanız. Bir kadın, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, unuttuğu son hapı hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları her zamanki saatinde almaya devam ediyor. İlk unutulan haptan önceki 7 gün içinde kadın hapları doğru bir şekilde aldıysa, ek doğum kontrol önlemlerine gerek yoktur. Aksi takdirde, iki veya daha fazla hapı atlarken olduğu gibi, 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini (örneğin prezervatif) kullanmanız gerekir.

15 ila 24 günlük bir süre içinde hapları kaçırırsanız. Aktif olmayan yeşil plasebo hapları alma döneminin yaklaşması nedeniyle azalan güvenilirlik riski kaçınılmazdır. Aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalısınız. Ayrıca, ilk unutulan haptan önceki 7 gün içinde tüm haplar doğru şekilde alınmışsa, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, kadının aşağıdaki rejimlerden ilkini kullanması ve ayrıca 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örneğin bir prezervatif) kullanması gerekir:

1. Bir kadın, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, unuttuğu son hapı, hatırladığı anda, en kısa sürede almalıdır. Sonraki tabletler, paketteki aktif tabletler bitene kadar normal zamanda alınır, son sıradaki 4 yeşil plasebo tablet atılmalı ve bir sonraki paketteki tabletlere hemen başlanmalıdır. İkinci paket bitene kadar çekilme kanaması olası değildir, ancak hapları alırken lekelenme ve / veya ara kanama olabilir.

2. Kadın ayrıca mevcut paketten aktif hap almayı da bırakabilir. Daha sonra, atlanan günler de dahil olmak üzere 4 gün boyunca son sıradan yeşil plasebo haplarını alması ve ardından yeni paketteki hapları almaya başlaması gerekir. Kadın aktif hapları almayı unuttuysa ve aktif olmayan yeşil plasebo haplarını alırken “geri çekilme” kanaması olmadıysa, gebelik ekarte edilmelidir.

Şiddetli mide-bağırsak bozuklukları durumunda, emilim eksik olabilir, bu nedenle ek kontraseptif önlemler alınmalıdır. Aktif hapı aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma veya ishal meydana gelirse, hapları atlarken tavsiyelere göre hareket etmelisiniz. Bir kadın normal dozaj rejimini değiştirmek istemiyorsa ve adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek istemiyorsa, ek bir aktif hap alınmalıdır.

Çekilme kanamasının başlangıcı nasıl değiştirilir / geciktirilir

Geri çekilme kanamasının başlamasını geciktirmek için, kadın, mevcut paketten aktif olmayan yeşil tabletleri atlayarak, bir sonraki Dimia paketinden tabletleri almaya devam etmelidir. Böylece döngü, ikinci paketteki aktif tabletler bitene kadar, yani normalden yaklaşık 3 hafta sonraya kadar herhangi bir süre için istendiği gibi uzatılabilir.

Bir sonraki küre daha erken başlamayı planlıyorsanız, herhangi bir zamanda ikinci paketteki aktif tabletleri almayı bırakmanız, kalan aktif tabletleri atmanız ve aktif olmayan yeşil tabletleri almaya başlamanız (en fazla 4 gün içinde) ve ardından almaya başlamanız gerekir. yeni paketten tabletler. Bu durumda, bir önceki paketten son aktif tableti aldıktan yaklaşık 2-3 gün sonra “çekilme” kanaması başlamalıdır. İkinci paketten ilacı alırken, bir kadın lekelenme ve / veya rahim kanaması "atılım" yaşayabilir. Dimia ilacının düzenli kullanımı, aktif olmayan yeşil hap alma süresinin bitiminden sonra yeniden başlatılır.

Çekilme kanamasının başlamasını haftanın başka bir gününe ertelemek için, kadın aktif olmayan yeşil hapları alma süresini istenen gün sayısı kadar kısaltmalıdır. Aralık ne kadar kısa olursa, ikinci paketten hapları alırken çekilme kanaması olmaması ve ardından lekelenme ve/veya ara kanaması olma riski o kadar yüksek olur.

Özel hasta kategorilerinde uygulama

Çocuklar ve ergenler. Dimia sadece menarşın başlamasından sonra belirtilir. Mevcut veriler bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması önermemektedir.

Yaşlı hastalar. Menopozdan sonra Dimia endike değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Dimia ilacı, karaciğer fonksiyon testlerinin göstergeleri normale dönene kadar ciddi karaciğer hastalıkları olan kadınlarda kontrendikedir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Dimia, şiddetli böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlarda kontrendikedir.

Yan etkiler

Drospirenon / etinil estradiol kombinasyonunun kullanımı sırasında aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları (ADR) gözlenmiştir.

* Dimia alma süresi arttıkça düzensiz kanama sıklığı azalır.

ek bilgi

Aşağıda, KOK grubundan ilaçların alınmasıyla ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir görülen veya gecikmiş semptomları olan advers reaksiyonlar listelenmiştir (ayrıca "Kontrendikasyonlar" ve "Özel talimatlar" bölümlerine bakınız).

tümörler

KOK alan kadınlarda meme kanseri teşhisi sıklığı biraz artmıştır. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir.

Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

Diğer durumlar

Hipertrigliseridemisi olan kadınlar, KOK alırken pankreatit riskinde artışa sahiptir;

Artan kan basıncı;

KOK alırken gelişen veya kötüleşen, ancak ilişkileri kanıtlanmamış durumlar: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; kolelitiazis; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı;

Kalıtsal anjiyoödemli kadınlarda östrojen alımı semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir;

Karaciğer fonksiyon bozukluğu;

Glikoz toleransındaki değişiklikler veya insülin direnci üzerindeki etkiler;

Crohn hastalığı, ülseratif kolit;

kloazma;

Aşırı duyarlılık (döküntü, kurdeşen gibi semptomlar dahil).

Etkileşim

KOK'ların diğer ilaçlarla (enzim indükleyiciler) etkileşimi, "atılım" kanamasına ve/veya kontraseptif etkinlikte azalmaya yol açabilir ("İlaç Etkileşimleri" bölümüne bakınız).

aşırı doz

Doz aşımında ciddi bir düzensizlik bildirilmemiştir. Preklinik çalışmalarda, aşırı dozun bir sonucu olarak ciddi bir yan etki de görülmemiştir.

Belirtiler aşırı doz durumunda not edilebilir: mide bulantısı, kusma, vajinadan lekelenme kanaması veya metroraji.

Tedavi: spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Diğer ilaçların Dimia ilacı üzerindeki etkisi

Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşim mümkündür, bunun sonucunda seks hormonlarının klirensi artabilir, bu da sırayla uterus kanamasına ve / veya kontraseptif etkide bir azalmaya yol açabilir. Dimia'ya ek olarak bu tür ilaçlarla tedavi gören kadınlara, bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmaları veya hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemi seçmeleri önerilir (eğer uzun süreli indükleyici ilaçların kullanılması gerekiyorsa). Bariyer kontrasepsiyon yöntemi, eşzamanlı ilaçları alma süresinin tamamı boyunca ve bunların iptalinden sonraki 28 gün içinde kullanılmalıdır. Dimia paketindeki aktif tabletlerin bitiminden sonra mikrozomal karaciğer enzimlerinin ilaç indükleyicilerinin kullanımı devam ederse, eski paketten yeşil plasebo tabletleri almadan Dimia tabletlerini yeni bir paketten almaya başlamalısınız.

Dimia ilacının klirensini artıran maddeler(enzimlerin indüklenmesi yoluyla etkinliğin zayıflaması): fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve ayrıca sarı kantaron içeren müstahzarlar.

Dimia ilacının klirensi üzerinde farklı etkileri olan maddeler: Dimia ile birlikte kullanıldığında, birçok HIV veya hepatit C virüsü proteaz inhibitörleri ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri, kan plazmasındaki östrojen veya progestojen konsantrasyonunu hem artırabilir hem de azaltabilir. Bazı durumlarda, bu etki klinik olarak anlamlı olabilir.

KOK klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri): azol antimikotikler (örn. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidler (örn. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ila orta dereceli CYP3A4 izoenzim inhibitörleri östrojen veya bunların kan plazması veya progestagen konsantrasyonunu artırabilir ikisi birden.

60 ve 120 mg/gün dozlarında etoricoxib'in 35 μg etinil estradiol içeren KOK'lar ile birlikte alındığında kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonunu sırasıyla 1.4 ve 1.6 kat arttırdığı gösterilmiştir.

Dimia ilacının diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

COC'ler, kan plazması ve dokularındaki konsantrasyonlarında bir artışa (örneğin, siklosporin) veya bir azalmaya (örneğin, lamotrijin) yol açan diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir.

Laboratuvar ortamında drospirenon sitokrom P450 izoenzimleri CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ü zayıf veya orta derecede inhibe edebilir.

Etkileşim çalışmalarına dayalı canlıdaİşaret substratları olarak omeprazol, simvastatin veya midazolam alan kadın gönüllülerde, 3 mg drospirenonun sitokrom P450 sistemi enzimlerinin aracılık ettiği ilaç metabolizması üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.

Laboratuvar ortamında Etinil estradiol, CYP2C19, CYP1A1 ve CYP1A2 izoenzimlerinin geri dönüşümlü bir inhibitörü ve ayrıca CYP3A4 / 5, CYP2C8 ve CYP2J2 izoenzimlerinin geri dönüşümsüz bir inhibitörüdür. Klinik çalışmalarda, etinil estradiol içeren bir hormonal kontraseptifin uygulanması, kan plazmasındaki CYP3A4 izoenzim substratlarının (örneğin midazolam) konsantrasyonunda herhangi bir artışa yol açmadı veya sadece hafif bir artışa yol açarken, CYP1A2 izoenzim substratlarının konsantrasyonu kan plazmasında biraz artabilir (örneğin, teofilin) ​​veya ölçülü olarak (örneğin, melatonin ve tizanidin).

Diğer etkileşim biçimleri

Korunmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda, drospirenon ve ACE inhibitörlerinin veya NSAID'lerin birlikte kullanımı, kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunu önemli ölçüde etkilemez. Bununla birlikte, Dimia'nın aldosteron antagonistleri veya potasyum tutucu diüretikler ile birlikte kullanımı araştırılmamıştır. Bu gibi durumlarda, ilacın ilk alınması sırasında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu izlenmelidir ("Özel talimatlar" bölümüne bakınız).

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen koşullardan, hastalıklardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, her bir vakada KOK kullanmanın potansiyel riski ve beklenen faydaları dikkatle tartılmalı ve kadın ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu koşullardan, hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin şiddetlenmesi, yoğunlaşması veya ilk tezahürü durumunda, bir kadın ilacı bırakıp bırakmamaya karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, KOK kullanımı ile venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar gibi) insidansındaki artış arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riski, bu tür ilaçların kullanımının ilk yılında en yüksektir. KOK'ların ilk kullanımından veya aynı veya farklı KOK'ların kullanımına yeniden başlanmasından sonra (4 hafta veya daha fazla dozlar arasında bir ara verdikten sonra) artan bir risk mevcuttur. 3 hasta grubunu içeren ileriye dönük bir çalışmadan elde edilen veriler, bu artan riskin esas olarak ilaç kullanımının ilk 3 ayında mevcut olduğunu göstermektedir.

Düşük doz KOK alan hastalarda genel VTE riski (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren VTE, herhangi bir KOK ile ortaya çıkabilir.

Diğer kan damarlarının trombozu, örneğin hepatik, mezenterik, renal, serebral venler ve retinal arterler veya damarlar, KOK kullanımı ile son derece nadir görülür. Bu hastalıkların ortaya çıkması ile KOK kullanımı arasındaki ilişki konusunda bir fikir birliği yoktur.

Derin ven trombozu (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya alt ekstremitede bir damar boyunca tek taraflı şişme, alt ekstremitede ağrı veya rahatsızlık sadece dik pozisyonda veya yürürken, alt ekstremitede lokal sıcaklık artışı. etkilenen alt ekstremite, alt ekstremitelerde ciltte kızarıklık veya renk değişikliği.

Pulmoner emboli (PE) semptomları aşağıdaki gibidir: nefes almada zorluk veya hızlı nefes alma; hemoptizi dahil ani öksürük; derin bir nefesle kötüleşebilen göğüste keskin ağrı; kaygı duygusu; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örneğin nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve diğer az çok ciddi durumların/hastalıkların (örneğin solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.

Arteriyel tromboembolizm felç, damar tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir.

Felç belirtileri şunlardır: yüzde, uzuvlarda, özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya hassasiyet kaybı, ani kafa karışıklığı, konuşma ve anlama ile ilgili sorunlar; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüme bozukluğu, baş dönmesi, denge kaybı veya hareketlerin koordinasyonu; belirgin bir sebep olmaksızın ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; epileptik nöbet olsun veya olmasın bilinç kaybı veya bayılma.

Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk değişikliği, "keskin" karın.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: göğüste, kolda veya göğüs kemiğinin arkasında ağrı, rahatsızlık, baskı hissi, ağırlık, daralma veya şişkinlik; sırt, elmacık kemiği, gırtlak, kol, mideye yayılan rahatsızlık; soğuk terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, aşırı halsizlik, endişeli hissetme veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Arteriyel tromboembolizm yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Birkaç risk faktörünün bir arada olduğu veya bunlardan birinin ciddiyeti yüksek olan kadınlarda, bunların karşılıklı olarak pekiştirilme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu gibi durumlarda, artan risk derecesi, faktörlerin basit bir toplamından daha yüksek olabilir. Bu durumda, Dimia almak kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboemboli gelişme riski artar:

- yaşla;

- sigara içenlerde (sigara sayısının artması veya yaşın artması ile özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);

huzurunda:

- obezite (30 kg / m2'nin üzerinde BMI);

- aile öyküsü (örneğin, 50 yaşın altındaki yakın akrabalarda veya ebeveynlerde hiç venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, KOK alma olasılığı sorununu çözmek için bir kadın uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;

- uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi, alt ekstremitede herhangi bir operasyon veya kapsamlı travma. Bu durumlarda, Dimia ilacının kullanımı kesilmelidir. Planlı bir operasyon durumunda, ilaç en az 4 hafta önce kesilmeli ve fiziksel aktivitenin tamamen restorasyonundan sonra iki hafta içinde tekrar başlatılmamalıdır. Geçici immobilizasyon (örneğin 4 saatten uzun uçak yolculuğu), özellikle diğer risk faktörlerinin varlığında venöz tromboembolizm gelişimi için bir risk faktörü olabilir;

- dislipoproteinemi;

- arteriyel hipertansiyon;

- migren;

- kalp kapakçıklarının hastalıkları;

- atriyal fibrilasyon.

Herhangi bir kombine hormonal kontraseptif kullanımı VTE geliştirme riskini artırır. Levonorgestrel, norgestimat veya noretisteron içeren ilaçların kullanımı, en düşük VTE riski ile ilişkilidir. Dimia gibi diğer ilaçların kullanımı riski ikiye katlayabilir. VTE geliştirme riski en düşük olandan başka bir ilaç kullanma kararı, ancak kadınla görüştükten sonra, ilacın kullanımına VTE geliştirme olasılığının eşlik ettiğini anlayıp anlamadığından emin olmak için verilmelidir. mevcut risk faktörleri VTE geliştirme olasılığını etkiler ve ayrıca ilacı kullanmaya başladığı her ilk yılda VTE geliştirme riskinin kendisi için en büyük olduğunu anlar.

Venöz tromboemboli gelişiminde varisli damarların ve yüzeyel tromboflebitin olası rolü sorusu tartışmalıdır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riskine dikkat edilmelidir.

Periferik dolaşım bozuklukları ayrıca diabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.

KOK kullanımı sırasında (serebrovasküler rahatsızlıklardan önce gelebilen) migrenin sıklığı ve şiddetindeki artış, bu ilaçların derhal kesilmesinin nedenidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülan).

Risk/fayda oranını değerlendirirken, durumun yeterli tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği akılda tutulmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboembolizm riskinin düşük doz KOK almaktan daha yüksek olduğu da akılda tutulmalıdır (<50 мкг этинилэстрадиола).

tümörler

Rahim ağzı kanseri için en önemli risk faktörü, kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Uzun süreli KOK kullanımı ile rahim ağzı kanseri gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır, ancak KOK kullanımı ile ilişkisi kanıtlanmamıştır. Bu bulguların ne ölçüde servikal patoloji taramasıyla veya cinsel davranış özellikleriyle (koruyucu kontrasepsiyon yöntemlerinin daha az sıklıkla kullanılması) ilişkili olduğu konusunda tartışmalar devam etmektedir.

54 epidemiyolojik çalışmanın bir meta-analizi, halihazırda KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri gelişme göreceli riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir (göreceli risk 1.24). Artan risk, bu ilaçları almayı bıraktıktan 10 yıl sonra yavaş yavaş kaybolur. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, halen KOK kullanmakta olan veya yakın zamanda almış olan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir. Riskte gözlenen artış, KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine, biyolojik etkilerine veya her iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. KOK kullanmış kadınlarda meme kanseri, hiç kullanmayan kadınlara göre daha erken evrelerdedir.

Nadir durumlarda, KOK kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan malign karaciğer tümörleri gözlendi. Karında şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri olması durumunda ayırıcı tanı yapılırken bu durumlar dikkate alınmalıdır.

Tümörler yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Diğer durumlar

Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonu üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. VHN'de başlangıçta potasyum konsantrasyonu olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, vücutta potasyum tutulmasına yol açan ilaçları alırken teorik olarak hiperkalemi gelişme riski vardır. Hiperkalemi gelişme riski yüksek olan kadınlarda, Dimia ilacının ilk hazırlama döngüsü sırasında kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir.

Hipertrigliseridemisi olan (veya ailede bu durumun öyküsü olan) kadınlarda KOK alırken pankreatit gelişme riski artabilir.

KOK alan birçok kadında kan basıncında küçük bir artış tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadiren gözlenmiştir. Bununla birlikte, KOK alırken kan basıncında klinik olarak anlamlı kalıcı bir artış gelişirse, bu ilaçlar kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi yardımı ile normal kan basıncı değerleri elde edilirse KOK alımına devam edilebilir.

Aşağıdaki durumların hem hamilelik sırasında hem de KOK kullanımı ile geliştiği ya da kötüleştiği bildirilmiştir, ancak KOK kullanımı ile ilişkili olduğu kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; kolelitiazis; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Ayrıca, KOK kullanımının arka planına karşı endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit seyrinin kötüleşmesi vakaları da açıklanmaktadır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Karaciğer fonksiyonundaki akut veya kronik anormallikler, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar KOK'ların kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonlarının kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, KOK'ların kesilmesini gerektirir.

KOK'lar insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilse de, düşük doz KOK kullanan diyabetli hastalarda hipoglisemik ilaçların dozunu değiştirmeye gerek yoktur (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Kloazma, özellikle hamile kloazma öyküsü olan kadınlarda bazen gelişebilir. KOK kullanırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Laboratuvar testleri

KOK alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, böbrek üstü bezi fonksiyonu göstergeleri, kan plazmasındaki taşıma proteinlerinin konsantrasyonu, karbonhidrat metabolizması göstergeleri, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal aralığın ötesine geçmez. Drospirenon, anti-mineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.

Tıbbi muayeneler

Dimia ilacını kullanmaya başlamadan veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsünü, aile öyküsünü tanımanız, kapsamlı bir tıbbi (kan basıncının ölçülmesi, kalp atış hızı, BMI'nin belirlenmesi dahil) ve jinekolojik muayene (muayene dahil) yapmanız gerekir. meme bezleri ve serviksten kazıma sitolojik incelemesi), hamileliği hariç tutun. Ek çalışmaların hacmi ve takip muayenelerinin sıklığı bireysel olarak belirlenir. Genellikle kontrol muayeneleri en az 6 ayda bir yapılmalıdır.

Bir kadın, KOK'ların HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır.

Azalan verimlilik

KOK'ların etkinliği aşağıdaki durumlarda azaltılabilir: aktif tabletlerin unutulması, kusma ve ishal veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü

KOK alırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama (lekelenme ve/veya "çırpma" kanaması) olabilir. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir tanı muayenesi yapılmalıdır.

Bazı kadınlar yeşil aktif olmayan plasebo hapını alırken çekilme kanaması geliştirmeyebilir. İlaç belirtildiği gibi alındıysa, kadının hamile olması olası değildir. Bununla birlikte, ilaç daha önce düzensiz olarak alındıysa veya arka arkaya iki "geri çekilme" kanaması yoksa, ilacı almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

Laktoz

Dimia film kaplı tabletler laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği ve glukoz ve galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıkları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Dimia film kaplı tabletler soya lesitini içerir. Fıstık ve soya alerjisi olan kişiler bu ilacı almamalıdır.

Araç ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Bulunamadı.

Hamilelik ve emzirme

Dimia hamilelikte kontrendikedir. Hasta hamilelik planlıyorsa, istediği zaman Dimia almayı bırakabilir. Dimia ilacı kullanılırken hamilelik tespit edilirse derhal durdurulmalıdır. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce seks hormonları (KOK'ler dahil) alan kadınlarda doğan çocuklarda gelişimsel kusur riskinde herhangi bir artış veya hamileliğin erken döneminde yanlışlıkla seks hormonları alındığında teratojenik etkiler ortaya koymamıştır.

Hamilelik sırasında Dimia almanın sonuçlarına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır; bu, ilacın hamilelik seyri, yenidoğanın ve fetüsün sağlığı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuca varılmasına izin vermez. Şu anda Dimia hakkında önemli bir epidemiyolojik veri bulunmamaktadır.

Emzirme döneminde Dimia ilacının kullanımı kontrendikedir.

KOK almak anne sütü miktarını azaltabilir ve bileşimini değiştirebilir, bu nedenle emzirme durdurulana kadar kullanılmaları önerilmez. Küçük miktarlarda seks hormonları ve/veya metabolitleri anne sütüne geçebilir ve yenidoğanın vücudunu etkileyebilir.

çocukluk kullanımı

İlacın menarşın kurulmasından önce kullanılması endike değildir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile

kontrendike:

- şiddetli kronik veya akut böbrek yetmezliği

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için

kontrendike:

- karaciğer fonksiyonunun şu anda normalleşmemiş olması şartıyla, mevcut ciddi karaciğer hastalığı (veya öyküsü);

- karaciğer tümörü (iyi huylu veya kötü huylu), şu anda veya geçmişte.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç bir reçete ile kullanılabilir.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta ışıktan korunarak çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıldır.

Ticari unvan

Açıklama

Drospirenon + etinil estradiol tabletleri için:
beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler, yaklaşık 6 mm çapında; tabletin bir tarafında gravür “G73” var.
Plasebo hapları için:
Yeşil, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler, 6 mm.

farmakoterapötik grup

Kombine kontraseptif (östrojen + gestagen)

ATX kodu:

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

aktif madde	1 film kaplı tablet
drospirenon	3 mg
etinilestradiol	0.02 mg
Yardımcı maddeler
Çekirdek: laktoz monohidrat, mısır nişastası, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, makrogol ve polivinil alkol kopolimeri, magnezyum stearat; Film kasası: Opadray II beyaz 85G18490 (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk, soya lesitini).
Yardımcı maddeler (plasebo tablet)
Çekirdek: mikrokristalin selüloz, susuz laktoz, önceden jelatinize edilmiş mısır nişastası, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, susuz. Film kasası: Opadry II 85F21389 yeşil (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk, indigo karmin alüminyum vernik (E132), kinolin sarısı alüminyum vernik (E104), demir dioksit siyahı (E172), gün batımı sarısı FCF alüminyum vernik (E110)).
Serbest bırakma formu: PVC / PE / PVDC film ve alüminyum folyodan oluşan bir blister şeritte ilacın 24 tableti ve 4 tablet plasebo. Bir karton kutu içinde tıbbi kullanım talimatları ile birlikte kapalı bir karton kutu içinde 1 veya 3 blister ambalaj.

Yapısal formül, brüt formül ve kimyasal isim

farmakolojik özellikler

Etinil östradiol ve gestagen drospirenon içeren kombine oral kontraseptif (CPC). Terapötik bir dozda, drospirenon ayrıca antiandrojenik ve zayıf bir antimineralokortikoid etkiye sahiptir. Östrojenik, glukokortikoid ve antiglukokortikoid aktiviteye sahip değildir. Bu nedenle, drospirenon, doğal hormon progesteronuna yakın bir farmakolojik profile sahiptir.
Klinik çalışmalar, Dimia®'nın anti-mineralokortikoid özelliklerinin zayıf bir anti-mineralokortikoid etkiye yol açtığını göstermiştir.
Akne oluşumunda azalmaya ve yağ bezlerinin üretiminde azalmaya yol açan antiandrojenik aktiviteye sahiptir, etinilestradiolün neden olduğu seks hormonlarını bağlayan globulin oluşumundaki artışı etkilemez (endojen androjenlerin inaktivasyonu).
: 0,31 (%95 üst güven aralığı: 0,85). İlacın kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın inhibisyonu ve endometriumdaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır.

farmakokinetik

drospirenon

Emme
Ağızdan alındığında, drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. 37 ng / ml'ye eşit maksimum serum drospirenon konsantrasyonu, tek bir oral uygulamadan sonra 1-2 saat içinde elde edilir. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Gıda alımı, drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım
Oral uygulamadan sonra, 31 saatlik bir terminal yarılanma ömrü ile serum drospirenon seviyeleri azalır Drospirenon, serum albümini ile ilişkilidir, ancak ilaç, seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CSG) bağlanmaz. Aktif maddenin toplam serum konsantrasyonunun sadece %3-5'i serbest steroid olarak sunulur. Etinilestradiol tarafından indüklenen SHBG'deki artış, drospirenonun serum proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Drospirenonun ortalama görünür Vd'si 3,7 ± 1,2 l / kg'dır.
Bir tedavi döngüsü sırasında, 8 günlük tedaviden sonra drospirenonun maksimum serum Css'sine (yaklaşık 70 ng/ml) ulaşılır. Drospirenonun serum konsantrasyonları, nihai T 1/2 oranı ve dozlama aralığı nedeniyle yaklaşık 3 büyüklük mertebesi kadar artar.

Metabolizma
Drospirenon, oral uygulamadan sonra geniş ölçüde metabolize edilir. Kan plazmasındaki ana metabolitler, lakton halkasının açılması sırasında oluşan drospirenonun asidik formu ve her ikisi de P450 (CYP) sisteminin katılımı olmadan oluşturulan 4,5-dihidro-drospirenon-3-sülfattır. Drospirenon, CYP3A4 tarafından küçük bir ölçüde metabolize edilir ve bu izoenzimin yanı sıra CYP1A1, CYP2C9 ve CYP2C19'u in vitro olarak inhibe edebilir.

Para çekme
Serumdaki drospirenonun metabolik klirens oranı 1.5 ± 0.2 ml/dak/kg'dır. Drospirenon sadece eser miktarlarda değişmeden atılır. Drospirenon metabolitleri dışkı ve idrarla yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. Metabolitlerin idrar ve dışkı ile atılımı için T 1/2 yaklaşık 40 saattir.

etinilestradiol

Emme
Etinilestradiol, oral uygulamadan sonra hızla ve tamamen emilir. 33 pg/ml'lik tek dozdan sonra kan serumundaki Cmax 1-2 saat içinde elde edilir.İnce bağırsak ve karaciğerde presistemik konjugasyon ve presistemik metabolizmadan sonra mutlak biyoyararlanım %60'tır. Eş zamanlı gıda alımı, ankete katılan kişilerin yaklaşık %25'inde etinil östradiolün biyoyararlanımını azaltırken, diğer kişilerde bu tür değişiklikler görülmedi.

Dağıtım
Serum etinil estradiol seviyeleri iki fazda azalır, son farmakokinetik faz yaklaşık 24 saatlik bir T 1/2 ile karakterize edilir Etinilestradiol albümine yaklaşık %98.5 oranında bağlanır ve serum SHBG ve CSH konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Görünen Vd yaklaşık 5 L/kg'dır.
Css durumuna, tedavi döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır ve serum etinil estradiol seviyesi, yaklaşık 2.0-2.3 faktörü ile artar.

Metabolizma
Etinilestradiol, ince bağırsağın müköz membranında ve karaciğerde presistemik konjugasyona uğrar. Etinilestradiol, hem serbest metabolitler hem de glukuronik ve sülfürik asitlerle konjugatlar olarak sunulan çeşitli hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitlerin oluşumuyla, öncelikle aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Etinilestradiol tamamen metabolize olur. Etinilestradiolün metabolik klirens hızı 5 ml/dak/kg'dır.

Para çekme
Etinilestradiol pratik olarak değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri idrar ve safra ile 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin T 1/2'si yaklaşık 1 gündür. Eliminasyon T 1/2, 20 saattir.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Hafif böbrek yetmezliği olan kadınlarda drospirenonun serum C s'si: (CC 50-80 ml / dak), böbrek fonksiyonu normal (CC> 80 ml / dak) kadınlardakine benzerdi. Serum drospirenon seviyesi, orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (CC = 30-50 ml / dak) normal böbrek fonksiyonu olan kadınlara kıyasla ortalama olarak % 37 daha yüksekti. Drospirenon tedavisi hem hafif hem de orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlar tarafından iyi tolere edilmiştir.
Drospirenon ile tedavi, serum potasyumunun doğum kontrolü üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar.
Tek dozlu bir çalışmada, orta derecede karaciğer yetmezliği olan gönüllülerdeki toplam klirens, normal karaciğer fonksiyonu olan gönüllülere kıyasla yaklaşık %50 oranında azalmıştır.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan gönüllülerde drospirenon klerensinde kaydedilen azalma, serum potasyum konsantrasyonunda herhangi bir anlamlı farklılığa yol açmaz. Diyabet ve spironolakton ile eşzamanlı tedavide bile (bir hastada hiperkalemiye neden olabilecek iki faktör), ULN'nin üzerinde serum potasyum konsantrasyonunda bir artış olmadı. Drospirenon / etinil estradiol kombinasyonunun orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından iyi tolere edildiği sonucuna varılabilir (Child-Pugh ölçeğinde B sınıfı).

Etnik gruplar. Japon kadınlarda ve Kafkasyalı kadınlarda drospirenon veya etinil estradiolün farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı farklılıklar yoktu.

Kullanım endikasyonları

• Oral kontrasepsiyon.

İlaç, anti-mineralokortikoid ve antiandrojenik etkisinden dolayı vücutta sıvı tutulması ile ilişkili semptomların yanı sıra akne ve sebore üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Tabletler, her gün yaklaşık aynı saatte, gerekirse az miktarda sıvı ile paket üzerinde belirtilen sırayla alınmalıdır. Ardışık 28 gün boyunca 1 tablet/gün alınması gerekmektedir. Sonraki her paket, önceki paketten son tableti aldıktan sonra başlamalıdır. Çekilme kanaması genellikle plasebo haplarını aldıktan sonra (son sıra) 23. günde başlar ve bir sonraki paket başladığında bitmeyebilir.

Daha önce hormonal kontraseptif kullanmadıysanız (son bir ay içinde)
Dimia® kullanımı, bir kadının doğal adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlar.

Başka bir PDA, vajinal halka veya transdermal flasterin değiştirilmesi durumunda
Bir kadının, önceki kombine kontraseptif şemasındaki normal hormonsuz dönemden sonra ertesi gün Dimia® almaya başlaması tercih edilir. Vajinal halkayı veya transdermal yamayı değiştirirken, Dimia®'yı önceki ilacın çıkarıldığı gün almaya başlamanız tavsiye edilir; bu gibi durumlarda, Dimia ® almaya, planlanan değiştirme prosedürünün gününden daha geç başlanmamalıdır.

Yöntemin sadece gestagen (mini haplar, enjeksiyon formları, implantlar) veya intrauterin sistem (RİA) kullanılarak gestajen salınımı ile değiştirilmesi durumunda

Bir kadın herhangi bir günde bir mini içecekten geçebilir (bir implanttan veya RİA'dan çıkarıldığı gün, bir enjeksiyon formundan - bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren). Bununla birlikte, tüm bu durumlarda, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak kullanılması tavsiye edilir.

İlk trimesterde gebeliğin sonlandırılmasından sonra

Kadın hemen almaya başlayabilir. Bu koşul yerine getirilirse, ek kontraseptif önlemlere gerek yoktur.

İkinci trimesterde doğumdan veya hamileliğin sona ermesinden sonra

Bir kadının doğumdan sonraki 21-28. günlerde veya ikinci trimesterde hamileliğin sona ermesinden sonra Dimia ® almaya başlaması tavsiye edilir. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak kullanmalısınız. Cinsel ilişki durumunda, ilacı almadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adet dönemi beklenmelidir.

Kaçırılan hapları almak

Blisterin son (4.) sırasından bir plasebo tableti atlamak göz ardı edilebilir. Bununla birlikte, plasebo fazını istemeden uzatmaktan kaçınmak için atılmalıdırlar. Aşağıdaki talimatlar yalnızca kaçırılan aktif tabletler için geçerlidir:
Hapı almadaki gecikme 12 saatten azsa, doğum kontrol koruması azalmaz. Kadının kaçırılan hapı en kısa sürede alması gerekir, sonraki haplar normal zamanda alınır. Hapları almadaki gecikme 12 saatten fazla ise, kontraseptif koruma azalabilir. Kaçırılan hapların düzeltilmesi aşağıdaki iki basit kurala göre yönlendirilmelidir:

1. Hap almak 7 günden fazla durdurulmamalıdır.
2. Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli hap alımı gereklidir.

Buna göre günlük uygulamada şu tavsiyeleri verebilirsiniz:

1. hafta
Bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki hap normal zamanda alınır. Ek olarak, sonraki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır. Hapın atlanmasından önceki 7 gün içinde ilişki gerçekleştiyse, hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Ne kadar çok tablet atlanırsa ve bu geçiş ilacı alırken 7 günlük araya ne kadar yakınsa, hamilelik riski o kadar yüksek olur.

Hafta 2
Bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki hap normal zamanda alınır. Kadın önceki 7 gün içinde hapları doğru bir şekilde aldıysa, ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmaya gerek yoktur. Ancak 1 tabletten fazlasını kaçırdıysa, sonraki 7 gün içinde ekstra önlemler alınmalıdır.

3. Hafta
Yaklaşan plasebo hapı aşaması nedeniyle doğum kontrol etkisinde bir azalma olasılığı önemlidir. Bununla birlikte, hap programını ayarlayarak, doğum kontrol korumasında bir azalmayı önleyebilirsiniz. Aşağıdaki iki ipucundan herhangi birini uygularsanız, kadın hapları atlamadan önceki 7 gün içinde tüm hapları doğru şekilde almışsa, ek doğum kontrol yöntemlerine ihtiyacınız olmayacaktır. Durum böyle değilse, iki yöntemden ilkini izlemeli ve sonraki 7 gün boyunca ek önlemler almalıdır.

1. Bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, son unutulan hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Sonraki tabletler, aktif tabletler tükenene kadar normal zamanda alınır. Son sıradan 4 plasebo tablet alınmamalı, hemen sonraki paketten tablet almaya başlamalısınız. Büyük olasılıkla, ikinci paketin sonuna kadar çekilme kanaması olmayacaktır, ancak hapların alındığı günlerde lekelenme veya ani rahim kanaması meydana gelebilir.
2. Kadına, başlatılan paketten aktif hapları almayı bırakması tavsiye edilebilir. Bunun yerine, atlanan günler de dahil olmak üzere 4 gün boyunca plasebo haplarının son sırasını almalı ve ardından bir sonraki hap paketini almaya başlamalıdır.
   Hapların atlanması ve plasebo hapı fazında çekilme kanaması olmaması durumunda gebelik ekarte edilmelidir.

Gastrointestinal bozukluklar
Şiddetli gastrointestinal reaksiyonlar (kusma veya ishal gibi) durumunda emilim eksik olabilir ve ek kontraseptif önlemler alınmalıdır.
Aktif tableti aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma olursa, mümkün olan en kısa sürede yeni bir yedek tablet alınmalıdır. Bir sonraki hap, mümkünse, olağan uygulama zamanından sonraki 12 saat içinde alınmalıdır. 12 saatten fazla kaçırılırsa, mümkünse, "Kaçırılan hapların alınması" bölümünde belirtilen ilacı alma kurallarına uymalısınız. Hasta normal dozaj rejimini değiştirmek istemiyorsa, farklı bir paketten ek bir tablet (veya birkaç tablet) almalıdır.

Çekilme kanaması nasıl geciktirilir
Menstrüasyonun başladığı günü ertelemek için başlatılmış paketten plasebo tablet almayı atlamalı ve aktif Dimia ® tabletleri yeni bir paketten ara vermeden almaya başlamalısınız. İkinci paketteki tabletlerin bitimine kadar gecikme mümkündür.
Döngünün uzaması sırasında vajinadan lekelenme kanaması veya rahim ara kanaması olabilir. Düzenli Dimia® alımı, plasebo aşamasından sonra sona erer.
Adetinizi normal programınıza göre haftanın başka bir gününe yeniden planlamak için yaklaşan plasebo hapı aşamasını gerektiği kadar kısaltın. Aralık ne kadar kısa olursa, “çekilme” kanaması olmama riski o kadar yüksek olur ve ikinci paketi alırken lekelenme ve ara kanama olacaktır (menstrüasyonun başlangıcında bir gecikme durumunda olduğu gibi).

Yan etki

İlaç Dimia'nın yan etkileri

Sıklıkla (≥ 1/100 ila 1/10)	Yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila 1/100)	Nadiren (≥ 1/10000 ila 1/1000)
- baş ağrısı, - duygusal kararsızlık; - depresyon; - mide bulantısı; - adet düzensizlikleri (metroraji, amenore); - intermenstrüel kanama; - göğüs ağrısı.	- baş dönmesi; - migren; - sinirlilik; - uyuşukluk; - azalmış ruh hali; - parestezi; - hipertansiyon; - flebevrizma; - meme bezlerinin ağrısı ve gerginliği; - meme bezinde fibrokistik değişiklikler; - mide bulantısı; - kusmak; - gastrit; - karın ağrısı; - dispepsi; - şişkinlik; - ishal; - akne; - kaşınan cilt; - kuru cilt; - sırt ağrısı; - uzuvlarda ağrı; - kas krampları; - libido azalması; - vajinal akıntı; - vajinal kanlidoz; - vajinada kuruluk; - vajinit; - adet düzensizlikleri (dismenore, hipomenore, menoraji); - asteni; - artan terleme; - vücutta sıvı tutulması; - artan vücut ağırlığı.	- kilo kaybı, - Iştah artışı, - anoreksiya, - ürtiker, - anemi, - trombositopeni, - hiperkalemi, - hiponatremi, - anorgazmi, - uykusuzluk hastalığı, - baş dönmesi, - titreme, - burun kanaması, - bayılma, - tromboembolizm, - venöz tromboz / tromboembolizm, - arteriyel tromboz / tromboembolizm, - konjonktivit, Kuru gözler - kontakt lenslerin zayıf toleransı, - taşikardi, - arteriyel hipertansiyon, - karaciğer tümörleri, - Crohn hastalığı, - spesifik olmayan ülseratif kolit, - epilepsi, - endometriozis, - rahim fibroidleri, - porfiri, - sistemik lupus eritematoz, - hamile kadınların uçukları, - Sydenham'ın koresi, - hemolitik üremik sendrom, - kolestatik sarılık, - kloazma, - kuru cilt, - akne veya kontakt dermatit, - anjiyoödem, - egzama, - hipertrikoz, - fotodermatit, - eritema nodozum, - eritema multiforme, - meme kisti, - meme hiperplazisi, - ağrılı ilişki, - postkoital kanama, - çekilme kanaması, - serviksin polipleri, - endometriyal atrofi, - Yumurtalık kisti, - rahimde bir artış, - artan libido.

Kontrendikasyonlar

• gebelik;
• emzirme dönemi;
• mevcut veya venöz tromboz öyküsü (örneğin, derin ven trombozu, pulmoner emboli);
• mevcut veya arteriyel tromboz (örneğin, miyokard enfarktüsü) veya önceki durumlar (örneğin, anjina pektoris ve geçici iskemik atak);
• mevcut veya serebrovasküler hastalık öyküsü; şiddetli varlığı veya
• arteriyel tromboz için çoklu risk faktörleri;
• vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;
• şiddetli arteriyel hipertansiyon;
• şiddetli dislipoproteinemi;
• APC (aktive protein C) direnci, antitrombin 3 eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülan) gibi venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlık;
• şiddetli hipertrigliseridemi ile pankreatit, dahil. Tarih;
• şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testleri normalleşmeden önce), şu anda veya geçmişte; şiddetli kronik böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği;
• karaciğer tümörleri (iyi veya kötü huylu), güncel veya geçmiş;
• üreme sisteminin (genitaller, meme bezleri) hormona bağlı malign hastalıkları veya bunlardan şüphelenilmesi;
• nedeni bilinmeyen vajinal kanama;
• lokal nörolojik semptom öyküsü olan migren;
• galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
• etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme

Dimia ® alırken hamilelik meydana gelirse, ilaç derhal iptal edilmelidir. Yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınlarda çocuk doğurma riskinde bir artış ya da gebelik sırasında istemeden KOK alındığında teratojenik bir etki ortaya koymadı. İlaçla böyle bir çalışma yapılmamıştır.
MMR'ler, anne sütünün miktarını azaltıp bileşimini değiştirebildikleri için emzirmeyi etkileyebilir. Bu nedenle emziren kadın emzirmeyi tamamen durdurana kadar PDA kullanımı önerilemez. KOK kullanımı sırasında küçük miktarlarda kontraseptif hormonlar veya bunların metabolitleri süte geçebilir. Bu miktarlar çocuğu etkileyebilir.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, her bir vakada KOK kullanmanın potansiyel riskini ve beklenen yararlarını dikkatlice tartmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla bu konuyu tartışmalısınız. Bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi birinin bozulması, yoğunlaşması veya ilk tezahürü durumunda, bir kadın, ÇKP'nin kaldırılması gereğine karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.

Dolaşım sistemi bozuklukları
Epidemiyolojik çalışmalar, düşük doz östrojen ile KOK alan, VTE için risk faktörü olmayan kadınlarda VTE (venöz tromboembolizm) insidansının olduğunu göstermiştir.< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Herhangi bir kombine oral kontraseptif hapın kullanımı, venöz tromboembolizm riskinde, kullanılmamasına kıyasla daha fazla risk ile ilişkilidir. Ek risk, KOK kullanımının ilk yılında en fazladır. Ven tromboembolizmi vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.
Epidemiyolojik çalışmalar ayrıca PDA'ların kullanımını arteriyel tromboembolizm (miyokard enfarktüsü, geçici iskemik ataklar) riskinin artmasıyla ilişkilendirmiştir.
Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda, örneğin hepatik, mezenterik, renal arterler ve damarlar, merkezi retinal ven ve dalları gibi diğer kan damarlarının son derece nadir tromboz vakaları tanımlanmıştır.

Venöz veya arteriyel tromboz, tromboembolizm veya serebrovasküler hastalık belirtileri şunları içerebilir:

• olağandışı tek taraflı ağrı ve / veya uzuv şişmesi;
• sol kola radyasyonlu veya radyasyonsuz ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı;
• ani bir öksürük krizi;
• olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı;
• ani kısmi veya tam görme kaybı;
• diplopi;
• geveleyerek konuşma veya afazi;
• baş dönmesi;
• nöbetli veya nöbetsiz bilinç kaybı;
• vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya aşırı hassasiyet kaybı;
• hareket bozuklukları;
• "akut karın" belirtisi.

PDA alırken venöz tromboembolizm ile ilişkili komplikasyon riski artar:

• yaşla;
• aile öyküsü varsa (yakın akrabalarda veya ebeveynlerde nispeten genç yaşta venöz veya arteriyel tromboembolizm); kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, bir kadının bir PDA reçete etmeden önce uzman bir konsültasyona ihtiyacı vardır;
• uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyatlar, herhangi bir bacak ameliyatı veya büyük travmalardan sonra. Bu durumlarda ilacın bırakılması (planlı bir operasyon olması durumunda en az dört hafta öncesinden) ve immobilizasyon sona erdikten sonra iki hafta içinde tekrar alınmaması önerilir. Ek olarak, hap alımı önerilen zaman çerçevesi içinde kesilmediyse antitrombotik tedavi reçete etmek mümkündür;
• obezite (30 mg / m2'nin üzerinde vücut kitle indeksi);
• venöz trombozun başlangıcında veya ilerlemesinde varis ve yüzeyel tromboflebitin olası rolü konusunda bir fikir birliği yoktur.

KOK alan kadınlarda serebrovasküler bozukluk trombozunun arteriyel tromboz komplikasyonları riski artar:

• yaşla;
• sigara içenler (35 yaş üstü kadınlara PDA kullanmak istiyorlarsa sigara içmemeleri şiddetle tavsiye edilir);
• dislipoproteinemi ile;
• hipertansiyon ile;
• migren ile;
• kalp kapakçıklarının hastalıkları ile;
• atriyal fibrilasyon ile.

Sırasıyla arteriyel veya venöz hastalık için majör risk faktörlerinden birine veya çoklu risk faktörlerine sahip olmak bir kontrendikasyon olabilir. KOK kullanan kadınlar, olası tromboz belirtileri ortaya çıkarsa derhal bir doktora danışmalıdır. Şüpheli tromboz veya doğrulanmış tromboz vakalarında, KOK kullanımı kesilmelidir. Antikoagülan tedavinin (kumarinler) teratojenitesi nedeniyle uygun bir doğum kontrol yöntemi seçmek gereklidir.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riskine dikkat edilmelidir.

Diğer hastalıklar

Şiddetli vasküler hastalık ile ilişkili diğer hastalıklar arasında diyabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücre hastalığı bulunur.
KOK kullanımı sırasında (serebrovasküler rahatsızlıklardan önce gelebilen) migrenin sıklığı ve şiddetindeki artış, bu ilaçların derhal kesilmesinin nedeni olabilir.
Bazı epidemiyolojik çalışmalarda uzun süreli kombine oral kontraseptif kullanımı ile serviks kanseri riskinde artış bildirilmiştir. ÇKP ile bağlantısı kanıtlanmamıştır. Bu sonuçların cinsel davranış ve insan papilloma virüsü (HPV) gibi diğer faktörlerle ne ölçüde ilişkili olduğu konusunda tartışmalar devam etmektedir.

meme kanseri

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, çalışma sırasında kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri göreceli riskinde (RR = 1.24) hafif bir artış olduğunu göstermiştir. ÇKP ile bağlantısı kanıtlanmamıştır. Riskte gözlenen artış, kombine oral uygulama kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine bağlı olabilir. Daha önce kombine oral kontraseptif kullanmış kadınlarda meme kanserleri, bu tür ilaçları hiç kullanmayan kadınlara göre klinik olarak daha az belirgindi. Nadir durumlarda, TBM kullanımının arka planına karşı, iyi huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi ve son derece nadir durumlarda kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi gözlendi. Bazı durumlarda, bu tümörler hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açar. Karında şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri olması durumunda, PDA alan bir kadında ayırıcı tanı yapılırken, karaciğer tümörü gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Diğer durumlar

Dimia ® içindeki progestin bileşeni, potasyum tutucu özelliklere sahip bir aldosteron antagonistidir. Çoğu durumda, potasyum seviyelerinin yükselmesi beklenmez. Ancak hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, potasyum tutucu ilaçların eşzamanlı kullanımı, drospirenon alırken serum potasyum düzeylerini hafifçe artırmıştır. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan, tedavi öncesi serum potasyum düzeyi normalin üst sınırında olan ve ayrıca potasyum tutucu ilaç kullanan hastalarda tedavinin ilk siklusunda serum potasyum düzeyinin kontrol edilmesi önerilir.
Hipertrigliseridemisi olan veya ailede bu hastalık öyküsü olan kadınlarda, KOK alırken pankreatit gelişme riskinin artması göz ardı edilemez. Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında küçük bir artış bildirilmiş olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadirdir. Sadece ender durumlarda ÇKP'nin derhal kaldırılması haklı çıkar. Mevcut arteriyel hipertansiyonlu bir PDA alırken, sürekli veya önemli ölçüde artan kan basıncı, antihipertansif tedaviye yeterince yanıt vermiyorsa, PDA alımını durdurmaya değer.
Aşağıdaki durumların hem gebelik sırasında hem de KOK kullanımı ile geliştiği ya da kötüleştiği bildirilmiştir, ancak KOK kullanımı ile ilişkili olduğu kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı, porfiri, sistemik kırmızı lupus, hemolitik üremik sendrom , Sydenham koresi, gebelik uçukları, otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Quincke ödemine eğilimi olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarını indükleyebilir veya şiddetlendirebilir.
Karaciğer fonksiyonundaki akut veya kronik anormallikler, karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar KOK'un kaldırılmasını gerektirebilir. İlk kez gebelik sırasında veya daha önceki seks hormonları kullanımı sırasında gelişen kolestaz ile ilişkili tekrarlayan kolestatik sarılık ve/veya kaşıntı KOK tedavisinin kesilmesini gerektirir. MMR'lerin insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde bir etkisi olmasına rağmen, kombine oral kontraseptifler kullanan diyabetli hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
PDA'ların kullanımı ile Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakaları da tarif edilmiştir, ancak ilaç alımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır.
PDA alırken endojen depresyon, epilepsi, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin kötüleştiği bildirildi.
Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında cilt pigmentasyonu olan kadınlarda kloazma gelişebilir. PDA alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır. İlaç, bir tablette 48.53 mg laktoz ve bir aktif olmayan tablette 37.26 mg susuz laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya laktozsuz diyette olan glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan hastalar bunu akılda tutmalıdır.
Soya lesitini alerjisi olan kadınlar hafif alerjik reaksiyonlar yaşayabilir.

Tıbbi muayeneler / konsültasyonlar

Dimia'yı almaya başlamadan veya devam etmeden önce, bir kadının hamileliği dışlamak için kapsamlı bir genel tıbbi muayeneden (anamnez dahil) geçmesi tavsiye edilir. BP ölçülmeli ve fizik muayene yapılmalıdır. Doktor, PDA'ların ve uyarıların kullanımına kontrendikasyonlar tarafından yönlendirilmelidir. Kadına özeti dikkatlice okuması ve verilen tavsiyelere uyması söylenmelidir. Anketin sıklığı ve doğası, belirli uygulama kılavuzlarına dayanmalı ve her kadının özelliklerine göre uyarlanmalıdır.

ÇKP'ler HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Azaltılmış verimlilik

KOK'ların etkinliği, hapları atlayarak, mide-bağırsak bozuklukları veya eşzamanlı ilaç kullanımı ile azaltılabilir.

Azaltılmış döngü kontrolü

Tüm PDA'ları alırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama (lekelenme veya "geri çekilme" kanaması) meydana gelebilir. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç döngülük bir adaptasyon periyodundan sonra anlamlıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler göz önünde bulundurulmalı ve malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Bunlar kazıma içerebilir.

Bazı kadınlarda hap araları sırasında çekilme kanaması gelişmeyebilir. ÇKP belirtildiği gibi alınırsa, kadının hamile olması olası değildir. Ancak bundan önce PDA düzensiz olarak alındıysa veya arka arkaya iki “geri çekilme” kanaması yoksa, PDA almaya devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.

Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

İlacın araba kullanma yeteneği ve artan yaralanma riski olan mekanizmalarla çalışma üzerindeki etkisini inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır.

aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda hafif vajinal kanama.
Tedavi: semptomatik.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Bazı ilaçlar, mikrozomal enzimlerin indüklenmesi nedeniyle seks hormonlarının (hidantoin, fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin) klirensini artırabilir; oksikarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve bitkisel ilaçların aynı etkisi Hypericum'a dayalı) da mümkündür. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin maksimum indüksiyonu genellikle 2-3 hafta içinde ortaya çıkmaz, ancak ilaç tedavisinin kesilmesinden sonra en az 4 hafta devam edebilir. HIV proteaz inhibitörlerinin (örn. ritonavir) ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörlerinin (örn. nevirapin) ve bunların kombinasyonlarının karaciğer metabolizması üzerindeki olası etkileri bildirilmiştir.
Penisilinler ve tetrasiklinler gibi belirli antibiyotiklerle eşzamanlı uygulama, östrojenlerin bağırsak-hepatik devridaimini azaltır, bu da etinil estradiol konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir.
Yukarıda belirtilen ilaç sınıflarından veya bireysel aktif maddelerden herhangi birini alan kadınlar, Dimia®'ya ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalı veya başka herhangi bir doğum kontrol yöntemine geçmelidir. Karaciğer enzimlerini etkileyen aktif maddeler içeren ilaçlarla sürekli tedavi gören kadınlar, iptallerinden sonraki 28 gün boyunca ayrıca hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
KOK almanın yanı sıra rifampisin tedavisi alan kadınlar, bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalı ve rifampisin tedavisini bıraktıktan sonra 28 gün boyunca bu yöntemi kullanmaya devam etmelidir. Eğer birlikte alınan ilaçlar paketteki aktif tabletlerin son kullanma tarihinden daha uzun sürerse, plasebo tabletler atılmalı ve aktif tabletler hemen bir sonraki paketten alınmalıdır.
Drospirenonun insan plazmasındaki ana metabolizması, CYP sisteminin katılımı olmadan oluşturulur. Bu enzim sisteminin inhibitörleri bu nedenle drospirenonun metabolizmasını etkilemez.
Oral kontraseptifler, diğer bazı aktif bileşiklerin metabolizmasına müdahale edebilir. Ek olarak, plazma ve doku konsantrasyonları değişebilir, hem artabilir (örneğin siklosporin) hem de azalabilir (örneğin lamotrijin).
Gösterge substratları olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllülerde, 3 mg'lık drospirenonun diğer aktif maddelerin metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, drospirenon ve ACE inhibitörlerinin veya NSAID'lerin birlikte uygulanması, serum potasyum düzeylerini önemli ölçüde etkilemez. Bununla birlikte, Dimia® ve aldosteron antagonistlerinin veya potasyum tutucu diüretiklerin eşzamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Bu durumda, ilacı almanın ilk döngüsü sırasında serumdaki potasyum seviyesini incelemek gerekir.
Olası ilaç etkileşimlerini belirlemek için ilaçların birlikte uygulanması tartışılmalıdır.
Doğum kontrolü için hormonların kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametrelerinin yanı sıra kortikosteroid bağlayıcı globulin ve lipit/lipoprotein fraksiyonları gibi plazma taşıma proteinlerinin seviyeleri dahil olmak üzere belirli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz. Değişiklikler genellikle laboratuvar sınırları içinde gerçekleşir.
Düşük anti-mineralokortikoid aktivitesi nedeniyle, drospirenon kan plazmasındaki renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.

Depolama koşulları ve raf ömrü

İlaç, orijinal ambalajında, çocukların erişemeyeceği yerlerde, 15 ° ila 25 ° C sıcaklıkta ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıldır.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç bir reçete ile kullanılabilir.

analoglar

İlacı değiştirme kararı, ilgili doktor tarafından verilir, kendiniz almayın.

Üretici firma

JSC "Gedeon Richter". 1103, Budapeşte, st. Demrei, 19-21, Macaristan.