Eczane ruhsatı nereden alınır. Omsk Bölgesi Sağlık Bakanlığı. Üç tip var

Rusya topraklarında insan sağlığı ve güvenliği ile ilgili her türlü faaliyet lisansa tabidir. Bu nedenle, tıbbi ürünlerin satışı ve üretimi ancak özel izin alındıktan sonra mümkündür. Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılması, güvenliğin en önemli bileşenlerinden biridir. Gerçekten de, birçok uyuşturucu özellikle tehlikeli veya narkotik olarak sınıflandırılır. Bu tür ilaçlar özel saklama koşulları, kontrol ve sıkı muhasebe gerektirir. Bu tür ilaçları satan şirketin ilaç faaliyeti yürütme ruhsatı yoksa, hiç kimse kurallara uyulduğunu garanti edemez. Bu onarılamaz sonuçlara yol açabilir.

Lisanslamaya neler dahildir

Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılması, aşağıdaki iş türlerinin her biri için zorunludur:

• hem insanlar için hem de veterinerlik alanında ilaç üretimi;
• ilaçların depolanması ve taşınması;
• ilaçların perakende satışı, eczaneler aracılığıyla satış;
• Eczanelerde satılan ilaçlar, gıda takviyeleri ve diğer ürünlerin toptan ticareti.

Eczane türleri

Temel farklılıklardan bahsedersek, farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılması iki büyük gruba ayrılabilir.

• Birincisi perakende. İlaçların eczaneler, mağazalar ve özel amaçlı büfeler aracılığıyla dağıtımını içerir.
• İkincisi, ilaçların toptan ticaretidir. Bu eczane deposunu ifade eder.

Eczanelerin kendileri de birkaç türe ayrılabilir. Örneğin, Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın talimatı aşağıdakileri vurgulamaktadır:

Eczane. Bu genel bir isimdir. Aslında, bu kurumlar iki türe daha ayrılabilir:

• endüstriyel - ilaç ve aseptik müstahzarlar üretme işlevi ile;
• sadece hazır ilaçlar satıyor.

Eczane tezgahı, büfe veya dükkan. Bu, yalnızca doktor reçetesi gerektirmeyen ilaçları satma hakkına sahip bir birimdir. Burada ayrıca diyet takviyeleri ve kişisel hijyen ürünleri de satabilirsiniz.

Eczane. Aynı zamanda, çoğunlukla tıbbi veya sanatoryum ve profilaktik kurumlarda oluşturulan bir eczanenin bir alt bölümüdür.

Eczane deposu. Küçük eczanelere toptan ilaç sağlayan daha büyük bir kurum.

Hepsi endüstri standardında belirtilen özelliklerin sayısı ve kalitesi bakımından birbirinden farklıdır. Tabii ki, tezgah en az hakka ve en çok devlet eczanesine sahiptir. Bir ilaç işi yapmaya karar verirseniz, eczane açmak için izin almanız en iyisidir. Bundan sonra gerekirse ek kiosklar veya noktalar açabilirsiniz. Bunu yapmak zor olmayacak, çünkü bunlar bağımsız bir nesne değil, ana eczanenin yapısal bölümleri olacak.

eczane nasıl açılır

Eczane açmak çok zor değil, zahmetlidir. İster bir nokta, bir eczane veya bir büfe olsun, her seçenek için, tesislerin büyüklüğü, sıhhi standartlar ve çalışan sayısı için gereklilikler vardır. Ve elbette, bir ilaç ruhsatına ihtiyacınız var. Bunu elde etmek için bazı koşulları yerine getirmeniz ve aşağıda bahsedeceğimiz tam bir belge paketi toplamanız gerekiyor. Daha önce de belirtildiği gibi, daha küçük yapısal birimler ana eczanenin bir parçasıdır ve her biri için çalışma izni alınmasına gerek yoktur. Hepsi ana şirket tarafından verilen bir lisans altında çalışabilir.

Eczacılık ruhsatı almak için gerekli şartlar ve koşullar

Aşağıdaki düzenleyici çerçeveye uygun olarak bir eczane lisansı verilir:

• 21 Kasım 2011 tarihli ve 323 sayılı Federal Kanun. "Rusya Federasyonu'ndaki vatandaşların sağlığını korumanın temelleri üzerine."
• “İlaç faaliyetlerinin ruhsatlandırılması hakkında” - 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı.
• 4 Mayıs 2011 tarih ve 99 sayılı Federal Kanun - “Belirli faaliyet türlerinin lisanslanması hakkında”.

Bu belgeler, izin almak için bir koşullar listesi oluşturur:

• yeterli alana sahip bir ticari veya depo alanının mülkiyetinde, kiralanmasında veya alt kiralamasında bulunması;
• bir tıbbi kuruluş izin için başvurduğunda, tıbbi faaliyetleri yürütme hakkı için ayrıca bir lisans verilmesi gerekir;
• kafanın daha yüksek bir tıp eğitimi var;
• ayrıca tıp alanında en az 3 yıllık iş deneyimi gerektirir;
• yüksek öğrenim yoksa, iş deneyimi 5 yıla çıkarılır;
• mesleki gelişim sertifikası da gereklidir;
• eczanede çalışan tüm çalışanların aynı zamanda eczacı veya eczacı olarak tıp eğitimi almış olmaları gerekir; bu gerçek bir diploma ve bir yeterlilik belgesi ile onaylanmalıdır;
• aynı şartlar veterinerlik ruhsatı için başvuranlar için de geçerlidir.

Lisansın içeriği

Eczane ruhsatı, diğer herhangi bir devlet belgesi gibi, net bir yapıya sahiptir. Aşağıdaki öğeleri içermelidir:

• veren makamın adı;
• OKPO kodu;
• işletme sahibinin yasal adresi;
• izni alan kuruluşun tam adı;
• örgütsel ve yasal faaliyetlerinin şekli;
• iznin kayıt numarası ve geçerlilik süresi;
• belirli bir lisans konusuna bu belge temelinde izin verilen faaliyet türleri;
• belgenin federal sicile kayıt tarihi.

Belgeler

İzin almak için, devlet eczanesi, büfe, depo veya başka bir şey olsun, bütün bir belge paketini toplamanız gerekir. İşte bunların kaba bir listesi:

• ilaç ruhsatı başvurusu;
• OGRN sertifikası, istatistik kodları;
• olası değişiklikler de dahil olmak üzere yasal belgeler;
• devlet vergisi ödemesinin alınması;
• Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilinden alıntı;
• iş deneyimi ve eğitim ile ilgili bilgiler de dahil olmak üzere tüm çalışanlar için belgeler;
• eczane açılmasının planlandığı binaların kira sözleşmesi veya mülkiyet belgesi;
• BTI mührü tarafından onaylanmış binanın kat planı;
• ekipmanı kullanma hakkı için belgeler;
• açıklama;
• yangın yetkilileri ve diğer denetim makamlarının sonuçlandırılması.

Bütün bu belgeler noter tarafından zaruri tasdike tabidir. Ayrıca lisanslı nesnenin yazılı bir tanımını ve bir çalışan listesi hazırlamanız gerekir. Bu belgeler kuruluşun mührü ile onaylanmalıdır.

Ayrıca, bir eczane açmak için ayrıca Rospotrebnadzor'un sıhhi ve epidemiyolojik bir sonucuna ihtiyacınız olacak. Düzenlemek için ayrıca birçok belge toplamanız gerekir:

• bölgesel sıhhi ve epidemiyolojik hizmetin sonuçlandırılması;
• dezenfeksiyon ve çöp toplama sözleşmesi;
• tıbbi muayenenin zamanında geçtiğine dair işaretleri olan çalışanların tıbbi kitapları;
• çamaşır yıkama sözleşmesi (gerekirse);
• floresan lambaların imhası için bir sözleşme;
• aydınlatma ölçümleri;
• mikro iklim göstergelerinin ölçümleri;
• üretim kontrol planı;
• kat havalandırma planı;
• diğer belgeler.

İletişim

Belge paketi tamamen hazır olduğunda, izin başvurusunda bulunmanız gerekir. Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılması, Sağlık ve Sosyal Gelişimde Federal Gözetim Servisi tarafından gerçekleştirilir. Bu kuruluştan alınan belge Rusya genelinde geçerlidir.

Yalnızca bir şehrin sınırları içinde geçerli olan bir lisans almanız gerekiyorsa, belgelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması gerekir. Bölge için - Sağlık Bakanlığı.

Ne kadar beklenmeli ve kim reddedilecek

Belgelerin sunulmasından en geç 45 gün sonra, başvuru sahibine bir lisans veya gerekçeli bir ret verilmelidir. Reddetmenin birkaç nedeni olabilir:

• değerlendirilmek üzere gönderilen belgeler hatalar veya yanlışlıklar içeriyorsa;
• lisansın verildiği nesne, belirlenmiş gereksinimleri karşılamıyor.

Her durumda, belirli hataları gösteren yazılı bir belge alacaksınız.

Belgenin maliyeti ve geçerliliği

2011 yılından itibaren ilaç ruhsatının geçerlilik süresi iptal edilmiştir. Şimdi bir kez verilir ve süresiz olarak geçerlidir. Ancak, daha önce düzenlenmiş bir belgeye ekleme veya değişiklik yapılması gerekiyorsa, işlemin tekrarlanması gerekecektir.

Bu gibi durumlarda mevcut lisansı yeniden düzenlemeniz gerekecektir:

• tüzel kişiliğin yeniden düzenlenmesi;
• mevcut lisansta belirtilmeyen bir adreste ticari faaliyetlerin başlaması;
• soyadı, adı, başın soyadı (IP) ve belgelerinin ayrıntılarının değiştirilmesi;
• mevcut belgede belirtilmeyen iş performansı veya hizmetlerin sağlanması.

Bir lisans almanın maliyeti, tüm belgeleri kimin hazırlayacağına bağlı olacaktır. Bunu kendi başınıza yapmaya karar verirseniz, 7.500 ruble tutarında bir devlet vergisi ve belki de belirli sertifikalar için biraz daha fazla ödeme yapmanız gerekecektir. Ama başka bir yol da var. Bu tür belgelerin hazırlanmasıyla ilgilenen bir hukuk bürosundan yardım isteyebilirsiniz. Hizmetlerinin maliyeti genellikle 60 bin ruble'den başlar, ancak çok daha az koşmanız gerekecek.

Ehliyetsiz çalışmanın riskleri nelerdir?

Halihazırda anladığınız gibi, farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılması, farmasötik işinin çok önemli bir bileşenidir. Bununla birlikte, bazen girişimciler izin almayı ve faaliyetlerini uygun evraklar olmadan yürütmeyi ihmal ederler. Onlar için, Rusya Federasyonu İdari Suçlar Kanunu'nun 14.1. maddesinde belirtilen çeşitli sorumluluk önlemleri sağlanmıştır:

• vatandaşlar için - 2 ila 2,5 ruble para cezası, hammaddelere, üretim araçlarına ve gerçek ürünlere el konulması da olasıdır;
• tüzel kişiler için - yukarıdakilerin tümüne el konulsun veya alınmasın 4 ila 5 bin ruble tutarında bir para cezası;
• yetkililer için - hacizli veya müsaderesiz 40 ila 50 bin ruble para cezası.

Ayrıca eczacılık eğitimi almış uzmanların en az 5 yılda bir ileri eğitim kursları almaları gerekmektedir. Bu gerekliliğe uyulmaması, işletmenin başına para cezası verilmesini de gerektirir.

Çözüm

Gördüğünüz gibi, farmasötik faaliyet ruhsatı almak, uzun ve zahmetli olduğu kadar karmaşık bir mesele değildir. Bu nedenle, yeteneklerinize güvenmiyorsanız, ancak hedefinize ulaşmaya kesin olarak karar verdiyseniz, uzmanlarla iletişim kurmayı düşünmelisiniz. Bu, birçok hatanın, yanlışlığın ve düzeltmenin önlenmesine yardımcı olacak ve son teslim tarihlerini önemli ölçüde hızlandıracaktır. Sonuçta, muhtemelen yeniden yapmanız gerekmeyecek. Bu konuda tecrübesi olan firmalar ilk seferde ehliyet almanıza yardımcı olacaktır. Doğru, çok daha pahalıya mal olacak. Sen karar ver.

Kendi eczaneniz: kayıt, hangi belgelerin gerekli olduğu, bina ve personel için gereksinimler, eğitim almadan nasıl ilaç ruhsatı alınacağı, ürün çeşitliliği politikası.

 

Eczane kaydı, organizasyonel konular ile ilgili inceliklere özellikle dikkat edilir. Ekli tüm yönetmeliklere bağlantılar sağlanmaktadır.

Kayıt işlemleri

- Örgütsel ve yasal biçim, OKVED kodları

Sıfırdan bir eczane açmak, bireysel bir girişimci veya bir LLC, OJSC veya CJSC olabilir. Sanatta. "İlaçların Dolaşımı Hakkında" Federal Kanunun 52'si, kendi adına bir eczane kaydettirmeye karar veren bireysel bir girişimcinin eczacı veya eczacı diplomasına sahip olması gerektiğini belirtir. Bir LLC, OJSC veya CJSC açmaktan bahsediyorsak, özel farmasötik eğitimi olmayan bir kişi bunu yapabilir. Ancak, o gerekir eczacı diploması olan bir yönetici işe almak.

Aynı zamanda eczane türünü de seçmelisiniz. Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın "Onaylanmış eczane kuruluşları türleri hakkında" sırasına göre, bu türler şu şekilde belirtilmiştir:

1. Doğrudan eczane, hangisi olabilir:

• 1.1. Üretim (yani uyuşturucu yapımı);
• 1.2. İzin verilen üretim aseptik tıbbi ürünler yapmak.
• Bu tür eczaneler vergi dairesine 24.42.1 grubundan OKVED koduyla kayıtlı olmalıdır - ilaç üretimi.
• 1.3. Bitmiş dozaj formları.

2. Eczane büfesi (dükkan)
3. Eczane noktası

Onlar için aşağıdaki OKVED kodları uygundur:

• 52.3 Farmasötik, tıbbi, kozmetik ve parfümeri ürünlerinin perakende ticareti
• 52.31 Eczacılık ürünlerinin perakende ticareti
• 52.32 Tıbbi ve ortopedik ürünlerin perakende ticareti
• 52.33 Kozmetik ve parfümeri ürünlerinin perakende ticareti

Klasik bir eczane, bir nokta ve bir kiosk, öncelikle endüstri standardında listelenen fonksiyonların sayısı ve içeriği bakımından birbirinden farklıdır. İşlevlerin çoğu bir eczanede ve en azından bir eczane kitinde (mağazada) uygulanabilir.

Örneğin, kiosk reçeteli ilaçların satışına izin vermiyor... Ek olarak, klasik eczaneye daha fazla gereksinim getirilmektedir. Başlangıçta bir eczane açmak gerekir ve bundan sonra kiosklar ve noktalar düzenlemek mümkündür, çünkü onlar onun yapısal birimi, ancak bağımsız bir bağlantı değil.

oda hazırlığı

Tüm kayıt belgeleri hazır olduğunda, tesislerin seçimi, onarımı ve ekipmanına geçme zamanı. Eczane odası gereksinimleri yukarıda belirtilen endüstri standardında listelenmiştir.

Konum

Büyük ölçüde eczanenin iş modeline bağlı olacaktır. sözde var birinci sınıf model mümkün olan en geniş ürün yelpazesi, pahalı malların varlığı, nitelikli danışmanlar ve yüksek hizmet seviyesi ile ayırt edilen . Açmanın maliyeti maksimum olacaktır. Tesisler, insanların çok çeşitli merkezi eczanelere güvenerek, çoğunlukla pahalı olanlar olmak üzere gerekli tüm ilaçları almak için geldikleri şehrin merkezi, iş bölümünde seçilmelidir.

Ayrıca orada indirimli eczaneler dar bir ürün yelpazesi, düşük fiyatlar ve minimum hizmet seti ile karakterizedir. Yerleşim bölgelerine, metroya yakın yerlere ve her gün çok sayıda insan akışının geçtiği diğer yerlere yerleştirilmelidirler. Onlar vatandaşların acil ihtiyaçlarına odaklanan... Açılış maliyetleri genellikle nispeten küçüktür.

Eczane binalarının alanı ve amacı

Mevzuat gerekliliklerine uygun bir eczane açabilmek için minimum toplam alan 75 m2 olmalıdır. yer alacak m:

• üretim odaları (60 m) - doğrudan ticaret katı, kabul odası, malların paketlenmesi, depo odası;
• yönetici ve muhasebeci odası (13 m), gardırop ve giyinme odası, personel odaları,
• sıhhi tesisler (2 metrekare), arşiv.

Binalar için yenileme ve ekipman

Tavanları ve duvarları bitirmek için uygulamak gerekir hijyen sertifikaları ile onaylanan malzemeler... Ayrıca, yalnızca dezenfektanlarla ıslak temizlenmesine izin verilenleri satın alın.

Kanalizasyon, besleme ve egzoz havalandırması, merkezi su ve güç kaynağı sistemleri, ısıtma gereklidir. İlaçların saklanacağı tüm odalar, sıcaklık ve nem göstergelerini kaydeden cihazlarla donatılmalıdır. Uyuşturucu ve zehirli maddeleri saklamak için dolaplar, raflar, kasalar, buzdolapları satın almak da gerekli olacaktır. Ayrıca ışık ve ses, güvenlik ve yangından korunmaya da ihtiyacınız var sinyalizasyon... Eczane tesislerinin tek bir blokta birleştirilmesi ve diğer kuruluşlardan izole edilmesi gerekir. Tüm ekipman, yukarıda belirtildiği gibi Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı olmalıdır.

Süpermarket şeklinde organize edilmiş bir eczane örneği

Ticaret şekline bağlı olarak bir ticaret katının kaydı. Bir eczane kapatılabilir (mallar tezgahın arkasındadır) ve açılabilir (mallar raflara yerleştirildiğinde bir süpermarket gibi çalışır). Satış hacminin genellikle %30 daha fazla olduğu açık bir trafik, günde 10.000 kişiden önemli bir trafikten bahsediyorsak, organize etmek mantıklıdır.

Personel gereksinimleri

Teknik personel için gereksinimler endüstri standardında belirtilmiştir.

Tüzel kişilik olarak kayıtlı bir eczanenin yöneticisinin sahip olması gerekenler:

• yüksek farmasötik eğitim(eczacı diploması),
• Bu alanda en az 3 yıllık deneyim ve ayrıca bir uzman sertifikası.
• Bireysel bir girişimcinin eczacı diplomasına (ve 3 yıllık deneyime) veya bir eczacıya (ve 5 yıllık deneyime) sahip olması gerekir.

Aynısı, ilaçların kabulü, dağıtımı, depolanması, üretimi, imhası ile çalışan tüm çalışanlar için de geçerlidir. Ayrıca her 5 yılda bir tazeleme kursları almak zorundadırlar.

Rospotrebnadzor ve Gospozhnadzor'dan görüş alınması

Eczane açmak için belgeleri düşünün. Bu sonuçlara duyulan ihtiyaç, “ilaç ruhsatlandırma yönetmeliği”nde belirtilmiştir. faaliyetler"

Elde etmek üzere Rospotrebnazdor'dan sonuç(SES) bu kuruluşa aşağıdaki gibi belgeleri sağlamanız gerekir:

• Beyan
• Pasaport, vekaletname (gerekirse)
• TIN sertifikası.
• Tüzel kişilik olarak kayıt belgesi veya fiziksel kişi ve kopyası.
• USRN'den alıntı
• açıklama
• BTI planı
• Çöp toplama, çamaşır yıkama, dezenfeksiyon, floresan lambaların imhası için sözleşmeler
• Çalışanların tıbbi muayenesi için sözleşme.
• Bal. gerekli aşıları olan çalışan kitapları
• Mikro iklim, aydınlatma ölçümleri
• PPK (üretim kontrol planı)

Ayrıca gerekli sıhhi pasaport almak yeni bir eczane açılması ve tesisin faaliyet türüne uygunluğunu teyit eden tesisin yerleştirilmesi için bir izin için.

Alındıktan sonra belgelerin yaklaşık listesi Devlet Yangın Denetiminin sonuçları:

• kurucu belgeler
• Yangından korunma ve yangın alarm ekipmanının mevcudiyetini ve iyi durumda olduğunu onaylayan belgeler
• Yangın güvenliği beyanı
• Elektrik kabloları için yalıtım direnci ölçüm protokolü

Roszdravnadzor'dan ilaç ruhsatı alınması

Bir eczane için lisans almak, “Lisanslama dep. faaliyet türleri "ve" İlaç ruhsatlandırma Yönetmeliği. faaliyetler". Süre olarak, 45 güne kadar sürebilir.

Belge listesi:

• Beyan
• Kurucu belgelerin tüm kopyaları
• Tüzel kişinin girişine ilişkin destekleyici belgenin bir kopyası. Birleşik Devlet Tüzel Kişiler Sicilindeki kişi kişiler;
• Vergi kaydını onaylayan sertifikanın bir kopyası;
• Lisans ücretinin ödendiğine dair belge
• Uzman yönetici(ler)in sertifikasının kopyası I
• Bina kiralama sözleşmesi veya mülkiyet belgesi
• Eczane çalışanlarının eğitim belgelerinin kopyaları, çalışma kitaplarının kopyaları
• Ekipmanı kullanma hakkıyla ilgili destekleyici belgelerin kopyaları
• Gosotrebnadzor'un sıhhi ve epidemiyolojik sonucunun ve Gospozhnadzor'un sonucunun bir kopyası
• Şema, lisanslı nesnenin özellikleri

Tüm belgelerin kopyaları noter tasdikli olmalıdır. Orijinalleri ile birlikte gönderebilirsiniz.

İşin çeşitliliği ve optimizasyonu

İlaçların birkaç distribütörden satın alınması gerekecektir. Eczane ağı ne kadar geniş olursa, tedarikçilerin sağladığı indirimler ve diğer ayrıcalıklar o kadar fazla olacaktır. İlk aşamada, sıfırdan başlayarak, tek eczanelerle ortak olmayı deneyebilir ve tercihli tedarik koşulları sağlamak için bir satın alma kooperatifi oluşturabilirsiniz.

İlaçların yanı sıra kozmetik, hijyen ürünleri, diyet gıdaları, besin takviyeleri vb. gibi ürünlerin piyasaya sürülmesi karlılığı artıracaktır. Gerçekten de, ilaçların çoğu için, marj devlet tarafından sınırlandırılmıştır ve ilgili ürünler için herhangi bir fiyat belirleyebilirsiniz.

Bir eczanenin çalışmasını optimize etmeye yardımcı olan malların elektronik muhasebesi için bir sistem seçerken özellikle dikkatli olmalısınız. Özel yazılım geliştirme firmalarından hazır, standart modüller satın alabilir veya isteklerinize göre bir programın geliştirilmesi için sipariş verebilirsiniz. Ana şey, elektronik sistemin hangi işlevleri yerine getirmesi gerektiğine karar vermektir: tedarikçilere elektronik siparişlerin oluşturulmasını sağlamak, ekonomik analitik üretmek, malların raf ömrünü, bakiyelerini vb.

Ekonomi açısından uyuşturucu satışı da aynı ticarettir. Sahibi, geçerli yasa ve yönetmeliklere uyarken kar elde etmeyi amaçlar. İşte sadece ilaçların işleyişine ilişkin yasalar, bu endüstrinin özellikleri dikkate alınarak yazılmıştır. Sonuçta, doğrudan vatandaşların sağlığını ilgilendiriyor.

Kanun güçlüdür, ama kanundur

Rusya'da bir eczane kioskunun nasıl açılacağı sorusunun, daha önce ampul üretimi yapan bir girişimci tarafından sorulmadığı gerçeğinden hareket edeceğiz. Eczane açmak için tamamen teknik olandan biraz farklı bir eğitime sahip olmanız gerekir.

Eczane açma gereklilikleri düzenlenmiş ve oldukça ağırdır. Bir mal sahibinin endişelenmesi gereken ilk şey, eczane açma ruhsatının nasıl alınacağıdır. Eczane büfesi açmak için bile ruhsat almak bir ön koşuldur.

Eczane açma ruhsatı veya eczane kioskunun maliyeti, büyük ölçüde eczane açmak için hangi şirkete hizmet vermeyi seçtiğinize bağlıdır. Maliyeti Sağlık Bakanlığı hesabına ödediğiniz eczane açma ruhsatının kendisi 6.000 bin rubleyi geçmiyor.

Ehliyet almak için gerekli belgeler

Onların listesi oldukça geniştir. Resmi bir lisans aşağıdaki ana noktaları içermelidir:

• eczane adresi;
• Onun adı;
• ruhsat numarası ve sicile giriş tarihi.

Ayrıca eczane için gerekli evraklar eczane büfesi açmak için gerekli evraklarla örtüşmektedir:

1. esas sözleşme ve esas sözleşme;

2. devlet tescil belgesi;

3. birleşik devlet sicilinden alıntı;

4. vergi dairesine tescil belgesi;

5. baş muhasebeci ve müdür (genel müdür, müdür) atanmasına ilişkin emirler;

6. binayı kullanma hakkını teyit eden belgeler.

Hepsinin noter tasdikli olması gerekir.

Personele özel gereksinimler uygulanır. Şirketin mührü tarafından onaylanmış diplomalar, noter tasdikli sertifikalar, çalışma kitaplarının kopyaları, sertifika almak için genel pakette verilmektedir.

Uzmanlık uzmanlıklarının temsilcileri için iş deneyimi en az beş yıl olmalıdır.

Müşteriniz kim?

Eczane açmak için ruhsata ihtiyacınız var mı sorusunu cevapladık. Ancak, onu elde etmiş olsanız bile, belki de asıl soruyu bir tane daha çözmeniz gerekir. Uyuşturucularınızı nereye, kime ve nasıl satacaksınız.

Perakende ağında başka bir satış noktası açmaktan bahsetmiyorsak ve eczane açma konusunda yardıma güvenmemelisiniz, sahibinin kafasını bu konuda kırmak zorunda kalacak. Birçoğu, büyük insan akışlarının kesiştiği yerlere yerleşmeye çalışır: metro istasyonlarında, duraklara, mağazalara veya alışveriş merkezlerine yakın.

Ancak başka bir yol daha var: yerleşim bölgesinde bir oda bulmak. Ayrıca, ziyaretçi birliğinin özgünlüğünü dikkate alarak. Çoğu çok genç insanlar değil. Birçoğu sadece paradan değil, aynı zamanda dikkatten de yoksundur.

Düzenli müşteriler için özel promosyonlarla birlikte samimi bir atmosfer, açılışı bölgede sınırlı hareket kabiliyetine sahip insanlar için iyi bir haber olacak olan eczane kioskunu talep edecek.

Kendine güven, tomurcuklanan bir girişimci için belki de ana karakter özelliğidir. Sağlam bilgiye dayandığı zaman iyidir. Ve onları, amacı genç ve hırslı büyük ekonomiye giden yolu döşemeye yardımcı olmak olan İş Gençliği projesine dahil edebilirsiniz.

BM'nin varlığı sırasında, 12 binden fazla katılımcısı çeşitli endüstrilerde başarı elde etti. Bize gelin, kendi işinizi nasıl açacağınıza dair fikrinizi gerçekleştirmenize yardımcı olalım; eczane başarıya giden yolda ilk adım olabilir.

Düzenleyici listesinin uzunluğu ise eczane açma belgeleri sizi dehşete düşürüyor ve gerekli rutin için zaman ve emek harcamak istemiyorsanız, SES-DOK servisine başvurun. Yüksek nitelikli uzmanlar, bir sıhhi doktorla birlikte, kısa sürede ve Rospotrebnadzor tarafından belirlenen tüm normları dikkate alarak SES eczanesi için bir belge paketi hazırlayacaktır.

Bir eczane için belgelerin hazırlanması için hizmetler sunuyoruz:

• belgelerin hazırlanması: boşlukların doldurulması, eksiklerin doldurulması, belgelerin bir bütün olarak incelenmesi
• açılış için sıhhi pasaport almada yardım, eczane yerleştirme izni
• SES'in planlı ve programsız teftişlerini geçme sürecinde organizasyonun desteği, teftişin geçişi konusunda personel ve yöneticiler için istişareler
• bir anlaşmanın imzalanmasıyla sıhhi önlemler (haşere kontrolü vb.)

Moskova'da eczane açılışı- hazırlık açısından ilginç ve zor bir girişim. LLC veya bireysel girişimci olarak kayıt olabilirsiniz (ikinci durumda, eczacılık eğitimi almış olmanız gerekir).

Bir eczane açarken ana sorular: eczane türüne göre bina seçimi (olması gereken odaların belirlenmiş bir listesi vardır), ekipman, personel seçimi vb.

Ancak ilk soru, bir eczane için bir SES belgeleri paketidir.

Eczane türleri:

• endüstriyel eczane (ilaç üretimi ile birlikte)
• sadece ilaçların satıldığı eczane
• eczane kabini
• Eczane

Genellikle, önce bir eczane açılır, daha sonra belki de büfeler ve bölümler olarak noktalar açılır.

Eczane açmak için hangi belgelere ihtiyaç vardır?

Her durumda, önce hazırlanmanız gerekir eczane için sıhhi belgeler... Çoğuna hemen ihtiyaç duyulur ve süreçte bazı belgeler hazırlanabilir.

Sıhhi belgeler gereklidir:

• eczane açmak
• programa göre Rospotrebnadzor (SES) tarafından yapılan kontroller
• programlanmamış SPP kontrolleri

Eczane noktasının belgelenmesindeki eksiklikler, faaliyetlere ceza verilmesine ve diğer engellere yol açabilir. Eczane açmak için aşağıdaki belge listesini dikkatlice inceleyin ve bir uzmandan kağıt toplama konusunda yardım almaya çalışın.

Sıfırdan eczane açmak için gerekenler ve nasıl yapılır

Eczane ruhsatı, ilaç ruhsatı

Tıbbi ürünlerin satışını organize etmeyi planlayan girişimciler için bir ilaç lisansı (diğer bir deyişle eczane lisansı) gereklidir. Ticaret hem toptan hem de perakende yapılabilir. Bu faaliyet alanı, 416 sayılı Rusya Federasyonu Kanunu uyarınca lisansa tabi olmalıdır.

Eczane türleri

Eczane, eczane kabini, eczane, eczane üssünün işletilmesi için bir lisans gereklidir.

Eczane ruhsatı (ilaç ruhsatı) maliyeti:

Acil değil (60 gün) - 25.000 ruble'den

Acil (21 gün) - 120.000 ruble'den

Eczane, nüfusa ve tıbbi kurumlara (ve diğer kuruluşlara) ilaç ve ilaçlar sağlayan sağlık sistemi ile ilgili bütünsel bir kurumdur.

Eczane kiosku, reçetesiz satılabilen perakende olarak hazır tıbbi ürünler satan bir eczanenin küçük bir bölümüdür.

Eczane noktası - tıbbi veya önleyici kurumlar temelinde bulunan bir eczanenin küçük bir alt bölümü.

Eczane, eczane büfesi veya bir nokta, tam adresi (faaliyet gösterecekleri), tam adı, ruhsatın seri numarasını ve sicile ilgili girişin yapıldığı tarihi gösteren ruhsatları alır.

Eczane ruhsat belgeleri

Bir lisans almak için, mülkü girişimcinin amaçları doğrultusunda kullanma hakkını onaylayan kurucu belgelere ve belgelere ihtiyacınız olacak.

Kurucu belgeler şunları içerir:

- Şirket Esas Sözleşmesi ve Şirket Esas Sözleşmesi;

- genel müdürün atanmasına ilişkin kurucular toplantısının tutanakları;

- genel müdür veya şirket sahibinin sivil pasaportunun bir kopyası;

- Devlet tescil belgesi;

- Değişiklik belgesi (varsa);

- Tüzel Kişilerin Birleşik Devlet Sicilinden alıntı;

- Vergi dairesine kayıt belgesi;

- baş muhasebecinin ve eczane başkanının atanması emri;

Protokol ve pasaport fotokopisi dışındaki tüm belgeler noter tasdikli olmalıdır.

Bir eczane için binayı kullanma hakkını onaylayacak belgeler:

- kiralama veya alt kiralama sözleşmesi;

- kabul ve transfer eylemi;

- Mülkiyet haklarının devlet tescil belgesi;

- BTI'dan bir plan.

Yukarıdaki belgelerin tamamında odaların sayısı ve amacı belirtilmeli, tümü noter tasdikli olmalıdır.

Ek olarak, ruhsatı alan nesnenin tam bir tanımını sağlamak gerekir: aydınlatma türü, kullanılabilirliği ve ısıtma yöntemi, zemin ve tavanın özellikleri, buzdolaplarının varlığı, özel dolaplar, raflar, ölçüm ve ölçüm cihazları, eczane organizasyonunun bir diyagramı.

Ayrıca Devlet Yangın Denetimi ve Sıhhi ve Epidemiyolojik Hizmetin sonuçlandırılmasına da ihtiyacınız olacak. Bazı durumlarda, güvenlik şirketi ile yapılan sözleşmenin isteğe bağlı bir kopyası gerekebilir.

Tüm eczane çalışanlarının diplomaları veya sertifikaları olmalıdır - bu belgeler ayrıca noter tasdiklidir ve çalışma kitaplarıyla birlikte lisans makamına sunulur.

Roszdravnadzor tarafından sınırsız bir süre için bir eczane lisansı verilir, ayrıca eczanelerin faaliyetleri üzerinde kontrol ve denetim yapar ve belirlenen kural ve gereksinimlere uyulur.

ŞİMDİDEN BİR DANIŞMA ALIN!

Neden bizi seçmelisiniz:

İşin her aşamasında gizlilik

İnternet işinin özelliklerini anlamak

Müşterilerin belgelerini saklamıyoruz

7/24 destek

Birçok ödeme yöntemi

Fiyatlar sadece bilgi amaçlıdır, € eşdeğeridir.
Rus rublesi cinsinden son ödeme.

şirketin tanıtımı

Adım adım eczane nasıl açılır

Sıfırdan eczane nasıl açılır? Adım adım talimat

Eczane açmak zor değil. Günümüzde eczaneler büyük talep görüyor, herkes sağlığına dikkat ediyor ve bu nedenle ilaca olan talep büyük. Ama çok fazla rahatlamamalısın, eczane açmak savaşın yarısıdır, yine de bu işi sürdürebilmen gerekiyor. Hiçbir durumda kendinizi izole etmemelisiniz, burada ana şey iyi ortaklara sahip olmak ve hatta bir yetkiliyle arkadaş olmak daha iyidir. Bunu ihmal ederseniz, eczaneniz çok sayıda kontrole dayanamayacak ve basitçe kapanacaktır. En iyi seçenek bir eczaneler ağına katılmaktır, çünkü bu kanıtlanmış bir sicildir ve işletmenizin tüm zorluklara göğüs gereceği konusunda size daha fazla güven verecektir.

Eczane veya ilaç işi En karlı işlerden biridir. Eczanenin kökenleri çok eski zamanlara kadar gitmektedir. Şu anda birçok eczane var. Tahminlere göre eczane en çok ziyaret edilen yerlerden biri olarak kabul ediliyor. Ayrıca, insanlar basit bir kiosktan ziyade bir eczanenin ürünlerine güvenirler.

Birçok iş adamı bir eczane satın alırken büyük karlara atıfta bulunur ve bu doğrudur. Bu iş çok hızlı bir şekilde karşılığını verir ve büyük karlar getirir. Birçoğu tıp eğitimi almamış, ana faaliyetlerinin iflas etmesi durumunda eczaneleri bir güvenlik ağı olarak satın alıyor.

Ancak rahat olmayın - iyi bağlantılarla başarınız %100 garanti edilmez. Bunun birkaç nedeni var: belki ürünlerinize yönelik hype azalacaktır; hava Durumu; sizden satın alınan ilaçlarla zehirlenme mümkündür; yarışma; ürün çeşitliliği talep edilmeyecek, vb. Ancak tüm bunlardan kaçınılabilir. Ana şey, reklam, kümülatif indirim sistemi, doğru ürün çeşitliliği, çalışma programı (eczanenin konumuna bağlıdır) vb. Gibi gerekli araçları uygulamaktır.

Eczane açmak için yanınızda yaklaşık 160 bin doların olması gerekiyor. Ayrıca, hazır bir eczane işletmesi satın almak istiyorsanız, fiyatın abartılı olabileceğini fark edebilirsiniz.

Eczane açmak ve işletmek için tam bir belge listesi

Bunun nedeni, mal sahiplerinin yalnızca bu işteki tüm yatırımlarını telafi etmek istemeleridir. Ancak bu miktara sahip değilseniz eczane büfesi satın alabilirsiniz. Bunun için yaklaşık 25 bin dolara ihtiyacınız olacak. Elbette sıfırdan bir eczane açabilirsiniz. Ancak burada başarıdan %100 emin olamazsınız. Diyelim ki yanlış yeri seçtiniz ve işletmeniz karşılığını almayacak ve eczaneye dönüştürülen tesisler mülkünüzün alıcıları için uygun olmayabilir. Ancak işler o kadar da kötü gitmeyebilir, asıl mesele doğru seçimi yapmanızdır.

Bir eczane için bina seçimi herhangi bir boyutta olabilir, bir oda seçmenin bütün noktası onun konumundadır. Amacınız yüksek performans elde etmekse, o zaman birinci sınıf bir konuma sahip bir yer aramalısınız. Kalabalık yerler için iyi seçeneklerden biri toplu taşıma durakları, marketlerin, alışveriş merkezlerinin yakınında, şehir merkezinde. Eczane yerleştirmek için iyi bir seçenek bir yerleşim bölgesindedir. Bununla birlikte, seçiminiz makul olmalı, eczane tüm insanlar için uygun bir yere yerleştirilmelidir (perakende alanına dönüştürülen bir daire olabilir) - yolun kenarında. Avluların arka tarafında yer alan bir yer seçerseniz, sadece bu evlerin alıcılarına güvenmek zorunda kalacaksınız. Bir yerleşim bölgesinde bulunan eczanelerin büyük bir avantajı, vergiye tabi verginin düşük maliyetidir.

Eczane açmak çok çaba gerektirir. Bir oda, her türlü ekipman satın almak, ilaç satın almak ve hepsini sıraya koymak bir şeydir, ancak yine de çok önemli bir nokta var - eczane açmak için eczanenizin olmayacağı bazı belgeler hazırlamanız gerekir. işlev görebilir:

- size verilecek bir ruhsat için başvuruda bulunun: ikamet yerinizi, eczanenin bulunacağı yeri ve faaliyet alanınızın bir göstergesini belirtmek;

- ehliyetinizin vergi makamlarına kaydını gösteren sertifikanın bir kopyasını sağlayın;

- daha sonra lisanslama makamı tarafından değerlendirilecek olan lisans ücretinin ödendiğini doğrulayan bir belge;

- mesleki eğitiminizi (eczacı) onaylayan bir sertifikanız olmalıdır;

- binayı farmasötik faaliyetler için kullanmanıza izin verildiğini belirten bir belge;

- işe aldığınız çalışanlardan uygun eğitimi aldığınıza ilişkin belgelerin kopyaları;

- tesislerinizin sıhhi ve epidemiyolojik sonuçlarına ilişkin bir belge.

Eczanede, diğer mağazalarda olduğu gibi, ilaçları sergilemek için camlı raflara ihtiyacınız var ve bunları saklamak için kilitli dolaplara, metal kasaya, buzdolabına, EKKA'ya, bilgisayara, yazar kasaya vb. ihtiyacınız var.

Çözüm: Tüm maliyetleri hesapladıktan sonra, bu işi yaratıp yaratamayacağınızı ve yine de bu işi sürdürüp sürdüremeyeceğinizi gerçekçi bir şekilde değerlendirebilirsiniz. Tabii ki, işler inanmak istediğimiz kadar basit değil. Eczanenizin çalışması için gerekli evraklarda, yer bulmada ve doldurmada birçok farklı engel bulunmaktadır.

Bir diğer önemli faktör- Bu, karı da büyük ölçüde etkileyen eczanenin yeridir. Sizi bekletmeyecek rekabeti unutmayın. Eczanenizin yakınında rakip eczane olmasa bile bu görünmeyecek anlamına gelmez. Her zaman önceden bilmelisiniz. Etrafta hala rakip eczaneler varsa, çalışma gününüzü uzatmanız sizin için daha uygun olacaktır. İlaçları doğru şekilde saklamaya çalışın - aksi takdirde müşteriler acı çekebilir ve bu sizi onlar arasında daha popüler yapmaz. Reklam yoluyla da eczanenizi daha popüler hale getirebilirsiniz. Çünkü reklam, kendinizi anlatmanın en iyi yoludur. Ve her durumda, sıhhi standartları unutmayınız, kontrol sizi bekletmeyecektir.